LG화학이 개발한 항생제 팩티브에 대한 미국 FDA(식품의약국)의 신약승인이 보류됨에 따라 미국 FDA가 보수화되고 있다는 시각이 제기되고 있다. 특히, 미국 LA Times가 FDA의 무분별한 신약승인을 비판하는 기사를 내보냄으로써 보수화 시각이 확산되는 분위기이다. LA타임즈는 2000년 FDA가 신약승인을 신속하게 처리하라는 압력에 밀려 무더기로 승인했다고 보도한 바 있다. LA타임즈에 따르면, 1993년 이후 FDA가 승인한 신약 중 7건이 사망 등의 부작용을 유발해 승인이 철회됐다. FDA가 내부 전문가들의 경고를 무시하고 승인한 것으로 밝혀졌으며, 부작용으로 1002명의 목숨을 빼앗은 것으로 추정되고 있다. FDA는 2000년2월 내부의 반대를 무릅쓰고 위장관자극증후군 치료제인 「로트로넥스」를 승인했다. 그러나 5명의 죽음을 유발했다는 주장이 제기되면서 2000년11월 승인을 취소했다. 당뇨병치료제 「레줄린」도 1997년 일부의 반대 속에서 승인됐으나 391건의 사망사고와 관련됐다는 보고서가 제출된 뒤 2000년3월 승인이 철회됐다. FDA의 신약승인은 1993년 이후 가속화됐다. 1986년부터 1992년까지는 신약 심사기간이 평균 24.5개월이었으나 1993년부터 1999년에는 16.2개월로 대폭 단축됐다. FDA의 승인을 거쳐 시장에 나온 신약이 1988년에는 4%에 불과했으나 1998년에는 무려 66%로 증가했다. 무더기 신약승인으로 부작용 신고건수도 1993년 13만6800건에서 1999년에는 25만8100여건으로 89% 증가했다. 1992년 미국정부가 신약승인을 조기에 완료토록 하는 법안을 제정한 이후 승인이 급증했다. <화학저널 2001/5/28> |
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