PPI, 일양약품·유한양행 도전
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Ilaprazol 및 YH1885 출시 성공 유력 … 세계는 제네릭약품 몸살 AstraZeneca의 Prilosec(Omeprazole) 사업 성공으로 PPIs(Proton Pump Inhibitors)에 대한 관심이 증폭되고 있다.Prilosec 후속제품, Nexium(Esomeprazole), Altana의 Protonix(Pantoprazole) 등의 신약은 매출이 급증하면서 큰 인기를 끌었다. 그러나 Prilosec의 인기에 힘입어 이득을 보려는 제네릭 약품(Generic Drug)이 줄을 잇고 있어 시장전망이 엇갈리고 있다. Schwarz Pharma AG는 2002년 12월 Omeprazole의 제네릭 제형(Generic Version)을 첫 출시함에 따라 Prilosec의 시장점유율을 대폭 하락시켰으나 전체적인 PPI 가격에 큰 영향을 미치지는 않았다. 그러나 신제품 경쟁이 치열해지고 한때 의약품 시장의 최고봉을 차지했던 PPI 분야가 급성장할 것으로 예상되고 있다. Mylan Pharmaceuticals은 AstraZeneca의 Omeprazole 특허소송이 아직 미해결된 상태임에도 불구하고 Omeprazole의 제네릭 제형을 출시할 계획이라고 밝혀 화제를 불러 일으켰다. Mylan은 2003년 6월 Omeprazole 10mg 및 20mg 서방형 캡슐제형(Delayed-Release Capsule) 제품에 대한 FDA(Food & Drug Administration)의 승인을 획득했으며, 40mg 제형에 대해서는 조건부 허가를 취득했다. AstraZeneca는 Mylan에 대한 소송을 강화해 Omepazole 포물레이션 특허권 침해로 인한 3중 손해배상을 청구하고 있다. 또한 Mylan의 Omeprazole, Estever Quimica SA 및 Laboratorios Dr. Esteve SA 포뮬레이터(Formulator)를 상대로 소송을 제기하고 있다. 표, 그래프 | 세계 PPI 예상 매출액 | <화학저널 2003/12/8> |
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