삼성바이오에피스가 국내 최초로 바이오시밀러(Biosimilar) 생산과 판매 허가를 신청했다.
삼성그룹의 바이오의약품 개발을 담당하는 삼성바이오에피스는 3월6일 식품의약품안전처에 바이오시밀러 생산과 판매 허가를 신청했다고 3월10일 밝혔다.
신청제품은 로 글로벌 제약기업 엠젠(Mgen)이 개발하고 화이자(Pfizer)가 생산․판매하는 류머티즘 관절염 치료제 의 바이오시밀러이다.
은 2014년 세계적으로 9조5000억원이 판매된 주요 의약품으로 삼성바이오에피스는 2014년 12월 유럽의약국(EMA)에 이어 국내에 2번째로 바이오시밀러 생산 판매 허가를 신청한 것으로 나타났다.
삼성바이오에피스는 식약청 심사와 허가에 약 1년이 걸릴 것으로 예상하고 있으며 승인을 받으면 삼성은 셀트리온과 한화케미칼에 이어 국내 3번째 바이오시밀러 생산기업으로 부상하게 된다.
삼성은 삼성바이오에피스가 제조기업인 삼성바이오로직스에 주문하는 형태로 바이오시밀러를 생산해 국내시장에 공급할 예정인 것으로 알려졌다.