천연성분, 비과학적 인식이 걸림돌
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FDA 부정확한 정보 제공 규제강화 … 생산기업 과학적 입증 가속화 건강증진에 도움을 주는 것으로 인식돼 왔던 천연건강식품성분(Natural Health and Food Ingredient) 산업은 최근 언론의 오보 및 소비자들의 우려, 엄격한 규제 탄압 등으로 인해 큰 타격을 받고 있다.AHPA(American Herbal Products Association)에 따르면, 규제당국은 천연성분이 심각한 문제를 낳을 수 있다는 이유로 천연건강식품성분에 대한 규제를 강화하고 있다. 캘리포니아주정부는 안전음용수독극물규제법(Safe Drinking Water & Toxic Enforcement Act of 1986) 제 65 조항 수정에 따라 비타민, 식이보조제, 기능식품 및 유사 건강보조식품을 판매하는 기업들에게 의무적으로 판매 제품의 천연성분 출처를 문서화해 제출하도록 하고 있다. 2004년 5월 OEHHA(Office of Environmental Health Hazard Assessment)는 발암성 또는 생식독성 화학물질 리스트 확장을 요구하는 65 조항 수정안을 발표했다. 중금속을 함유한 토양에서 자란 식품에서 추출한 성분은 검토대상이 되며 65 조항 수정안에 따라 유해 화학물질 리스트에 등록된다. 따라서 천연성분을 다루는 기업들은 성분출처 및 가공방법에 대한 기록을 명확히 하고 적절한 분석평가를 시행해야한다. OEHHA 데이터베이스에 등록된 화학물질은 관련된 독성 데이터 존재 여부 및 인체노출 가능성을 조사받게 된다. 생식독성 및 발안 가능성이 있거나 인체노출 위험성이 있는 물질은 후보 물질로 등록된다. 또 천연건강식품성분 산업은 최근 부적절한 언론으로부터도 피해를 입고 있다. 특히, 미국 식품의약청(FDA)은 최근 감귤(Citrus Aurantium) 추출 성분과 수많은 AER(Adverse Event Reports) 보고서의 연관성에 관한 부정확한 정보를 보도했다. FDA는 85-169개 AER를 감귤 성분과 연관지어 설명했으나 AHPA는 보고서 갯수도 정확하지 않을 뿐만 아니라 FDA가 감귤 성분으로 구성된 제품에 대해 받은 보고서는 없다고 반발하고 나섰다. 이후 AHPA는 FDA가 보고받은 AER 보고서의 대부분은 중복되거나 감귤 및 기타 카페인 또는 Ephedra와 같은 다른 성분을 동시에 포함한 제품과 관련한 보고서라고 결론 내렸으며, 5년 전 보고된 1개의 AER 보고서가 감귤 성분만을 함유한 제품과 관련성이 있다고 인정했다. AHPA는 또한 FDA가 천연건강식품성분 산업 및 대중들에게 천연성분에 대한 잘못된 정보를 제공하고 있다고 주장하고 있다. FDA가 웹사이트에 등록한 허브(Herb) 및 기타 식이보조제에 관한 정보는 여러 가지 오류를 포함하고 있어 빠른 시일 내에 시정이 요구된다. FDA가 오류를 범하고 있는 정보에는 허브 및 식이보조제 생산기업들은 FDA에 등록하지 않아도 된다고 명시하고 있어 새로운 식이보조제 성분에 대한 사전 안전요구사항에 관한 잘못된 정보를 제공하고 인증기관에 의해 명확하게 입증되지 않았음에도 불구하고 몇몇 허브제품이 심각한 장기손상을 일으킬 수 있다는 인식을 심어줄 수 있다. 그러나 FDA는 최근 웹사이트에 등록된 천연성분 제품에 대한 정보를 시정함으로써 허브 및 식이보조제에 대한 정확한 정보를 제공하기 위해 노력하고 있는 것으로 나타났다. 최근 건강보조제품에 대한 부정적인 인식이 팽배하고 산업 내부적으로도 규제강화로 인해 곤혹을 치르고 있으나 천연건강식품성분 공급기업들은 시장전망에 대해 낙관하고 있다. Nutraceutix에 따르면, 2004년 9월 말 미국 라스베가스에서 개최된 SupplySide West 무역전시 기간 동안 상당수의 고위급 의사결정권자들이 Nutraceutix의 부스를 방문해 이전 전시와 대조적인 양상을 나타냈으며 다른 참가자들도 네트워크 방식 및 문제해결 능력 면에서 라스베가스 SupplySide West 회의/전시를 높이 평가했다. 또 전시기간 동안 신제품 및 기술을 강조하고 교육기회를 제공하기위해 교육회의 및 공급자 프리젠테이션이 개최돼 긍정적인 호응을 얻었다. 이번이 2번째 해인 교육 프로그램은 최첨단 과학 리서치, 최신 마케팅 전략 및 규제관련 정보를 제공하기 위해 3일간 연장됐다. SupplySide West 전시를 기획한 Virgo Publishing에 따르면, SupplySide West 무역 박람회는 최고의 기업 실무자급 전시회로서 앞으로도 천연건강식품성분 산업의 기준을 마련해 주고 기업 관리자들은 규제적, 기업 환경적 압박 속에서도 기능식품산업의 장기적 성장을 지원하기 위해 박람회를 통해 결속력을 이어 갈 것으로 전망된다. Cognis Nutrition & Health 역시 SupplySide West 교육 프로그램을 통해 과학적 연구 및 제품혁신을 지원할 뿐만 아니라 최근 산업적 이슈도 해결할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또 주목할 만한 세미나 가운데 대부분은 기능성 성분의 과학적 입증에 포커스를 두고 있으며 주로 Tocotrienol, Omega-3 지방산 및 미네랄에 대한 과학적 심층분석에 집중돼 있다. Tocotrienol은 프랑스 남서해안에서 한정적으로 자생하는 소나무 껍질에서 추출한 천연 항산화 물질이다. 천연건강식품성분 산업은 일반적인 트렌드 외에도 최근 몇몇 새로운 개념들이 생겨났는데, Earthrise Nutritionals은 식이보조제로서 해양미생물의 정제(Tablet) 형태의 사용 가능성을 연구하고 있다. 또한 Cognis는 식물(Botanical) 성분을 화장품 및 스킨케어 제품에 응용하기 위한 연구를 추진하고 있다. <화학저널 2004/12/14> |
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