세원셀론텍, 세포배양기술 유럽인증 획득
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세원셀론텍(회장 장정호)은 자사의 세포 재생의료시스템(RMS)과 관련된 5가지 기술에 대해 유럽의 제품인증마크인 CE마크와 의료기기 품질경영시스템 국제표준기준인 ISO13485 인증을 각각 획득했다고 1월9일 밝혔다. 유럽인증을 받은 제품은 연골재생 의료키트, 뼈재생 의료키트, 제대혈줄기세포 의료키트, 지방재생 의료키트, 테라필(피부주름 개선제) 등이다. 세원셀론텍이 각각 개발한 콘드론(개인맞춤형 관절염치료제), 오스템(개인맞춤형 뼈치료제), 베이비셀(제대혈은행), 아디폼(개인맞춤형 지방조직치료제) 등의 조직재생치료기술을 표준화시킨 매뉴얼과 특수 처리된 기구 등을 세트화한 키트(Kit)로 구성돼 있다. 세원은 유럽인증 획득으로 유럽시장 수출이 한층 탄력을 받을 것으로 전망했다. 세원의 장재덕 박사는 “의료기기에 부여하는 CE 마크 및 ISO13485 인증은 타 제품과 달리 인체에 미치는 영향이 크기 때문에 인증절차가 매우 까다로운데도 최고 등급인 3등급 승인을 받았다”면서 “앞으로 유럽 뿐만 아니라 RMS의 세계시장을 석권할 수 있을 것”이라고 강조했다. <저작권자 연합뉴스 - 무단전재ㆍ재배포 금지> <화학저널 2007/01/09> |
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