Merck, KRAS 보유 환자 개선효능 우수 … 대장암 1차 치료제 미래표준 Merck의 표적항암치료제 얼비툭스가 대장암 환자 1차 치료의 미래 표준으로 부상하고 있다.2008년 제44회 미국임상종양학회(ASCO) 총회에서 전이성 대장암 1차 치료로서 얼비툭스(성분 세툭시맙)를 연구한 2건의 무작위, 대조군 임상시험 결과 얼비툭스가 야생형(Wild Type) KRAS, 즉 돌연변이가 아닌 정상형 KRAS를 보유한 환자에게서 더 높은 효능을 보이는 것으로 나타났다. 무작위, 대조군 3상 CRYSTAL, 2상 OPUS 시험 분석결과 KRAS 정상형 종양을 가진 환자가 1차 치료 환경에서 표준 항암화학요법과 함께 얼비툭스를 병용하면 KRAS 돌연변이형을 가진 환자들보다 개선됐다. CRYSTAL 연구의 책임 연구자인 벨기에 뤼벤 개스츄스버그(Gasthuisberg) 대학병원 에릭 반 쿠쳄(Eric Van Cutsem) 소화기 종양내과 교수는 “1차 치료 환경에서 주요 연구로는 처음으로 생체지표(Biomarker) 데이터가 나와 KRAS 정상형 종양을 가진 환자가 표준 항암화학요법과 얼비툭스를 병용하면 효능이 높아진다”라며 “이리노테칸 항암화학요법만 받은 환자보다 종양이 성장하지 않은 채 생존기간이 1년 더 연장되는 가능성이 거의 2배가 증가한 것”이라고 말했다. 540명의 환자를 대상으로 표준 항암화학요법 폴피리(Folifiri)와 얼비툭스를 병용했을 때의 효과를 연구한 무작위, 대조군 3상 시험 CRYSTAL 연구의 새로운 분석에 따르면, KRAS 정상형 종양을 가진 환자가 얼비툭스를 병용하면 폴피리 단독군에서는 반응율이 43%로 나타난 반면, 병용군에서는 59%로 증가했고 질병 진행위험율은 32% 감소했다. 환자 134명을 대상으로 옥살리플라틴 기반 표준 항암화학요법 폴폭스(Folfox)와 얼비툭스 병용요법을 연구한 주요 무작위, 대조군 2상 OPUS 시험 분석에 따르면, 역시 KRAS 정상형 종양을 가진 환자는 얼비툭스 병용으로 더 높은 효과가 나타났다. 또 폴폭스 단독군에서는 반응율이 37%로 나타난 반면, 병용군에서는 크게 증가한 61%를 보였고 질병 진행위험율은 43% 감소했다. <화학저널 2008/06/04> |
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