미국ㆍ유럽기업 유치로 외화 획득 … 제약기업 해외진출 가속화 국내 임상시험 사업이 장밋빛 행보를 이어가고 있다.세계 최대 의약품 시장을 차지하고 있는 미국에서는 신약신청 자료에 아시아인의 임상시험 데이터가 필요하다. 이에 따라 미국 및 유럽의 제약기업들은 1990년대 후반부터 아시아에서 임상시험을 활발하게 추진해 미국에서의 신약승인 취득을 가속화했다. 국내에서는 국제 임상시험에 주목하고 있다. 2002년 신약의 임상시험 실시기준을 미국이나 유럽과 같은 방식으로 수정한 후 2004년부터 임상시험 전문시설을 정비해 현재 서울에 6개 시설, 부산 등 지방도시에 8개 시설을 두고 있으며 삼성 등의 재벌기업에서 재단법인을 설립해 운영하고 있다. 정부에서도 매년 40억원을 지원하며 임상시험 인프라 구축을 가속화하고 있다. 한국 임상시험 추진기구 KONECT의 신상구 소장은 “해외 제약기업 30사가 한국에 지사를 두고 국제 임상시험을 적극 추진하고 있다”고 전했다. 국내에서는 임상시험 참여에 저항감이 없기 때문에 피시험자를 구하기 쉬우며 임상시험 환경도 우수해 임상시험 코스트가 일본의 1/5에 달한하기 때문에 해외 제약기업들을 국내에 유치함으로써 외화를 벌고 있다. 2006년 세계 25위였던 국내의 국제임상시험 실시 횟수는 2009년 12위를 차지했으며 앞으로 임상시험 사업이 더욱 확대될 전망이다. 아산병원은 2011년까지 임상연구센터를 현재의 2배로 증설하고 서울대학병원은 항암제 전문 임상시험 병원동을 건설할 계획이다. 임상시험 사업이 호조를 보이는 반면, 2006년에는 의료비 감축을 목적으로 신약의 보험적용을 위해서는 정부위원회 및 보험조합위원회의 2단계 심사와 교섭이 요구되는 등 보험적용안이 변경된 바 있다. 보험적용안은 신약의 보험적용 시기를 늦추기 때문에 보험적용을 위해 대기하고 있는 <리스트 러그>와 같은 문제가 발생했다. 2010년 가을에는 의료기관이 의약품을 제약기업으로부터 저가로 구입하면 보수를 주는 신제도가 도입될 예정으로 의약품 가격은 낮게 책정될 것으로 보인다. 하지만 국내 제약기업들은 일본처럼 국제화가 추진되지 않아 고령화로 의약품 수요는 증가하고 있지만 해외 현지기업은 수익이 확대하지 않고 있다. 문경태 한국제약협회 부회장은 “앞으로 국내기업들은 사업의 재편 및 도태를 피할 수 없을 것” 이라고 전했다. 이에 따라 한국제약협회는 2010년 국내기업이 해외에 진출할 수 있도록 지원사업을 펼쳐 2020년까지 중국 및 인디아, 남미 등 신흥국 시장을 타깃으로 사업을 전개해 해외매출 비중을 50%까지 끌어올릴 방침이다. 또 의약품 시장이 임상시험 사업에 편향되지 않도록 삼성이나 현대와 같은 재벌기업들의 제약사업 진출을 기대하고 있다. <화학저널 2010/03/30> |
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