의약 연구개발 제도 재구축 절대적
세계적으로 의료비용 억제를 강화하고 있는 가운데 특허 만료에 따른 어려움까지 겹쳐 의약 관련제도를 다시 설계해야 할 것으로 지적되고 있다.
더욱이 2009-13년에 걸쳐 대형 처방약품 특허가 만료돼 제약기업들은 대변혁이 불가피해지고 있다.
특허가 만료되는 블록버스터는 종래의 작용 구조를 가진 소분자 약물로 시장에는 이미 신규 개인맞춤형 불록버스터까지 등장하고 있다.
따라서 중국을 비롯한 신흥 성장시장 진출 및 제네릭으로 사업을 전환하는 한편 희귀질환을 표적으로 틈새(Niche) 시장을 개척해야 한다는 주장이 제기되고 있다.
Celgene의 (일반명 Lenalidomide)는 10만명 중 1명이나 2명인 희귀질환 다발성 골수종으로 2011년 32억800만달러의 매출을 올린 것으로 나타나고 있다.
또 제네릭 생산기업인 Teva의 유일한 신약 (일반명 Glatiramer Acetate)은 다발성경화증으로 2011년 매출이 40억달러로 급증한 것으로 추산되고 있다.
유럽, 미국의 제약 메이저 대부분이 치료제 개발이 기대되고 있음에도 불구하고 많은 임상시험의 실패로 알츠하이머병과 비만약품 개발에서 철수하고 있는 것도 개발요인이 되고 있다.
비만환자 증가로 DPP-4 억제제인 당뇨병 치료제의 대형화가 진행되고 있는 가운데 중국은 당뇨병 증가가 세계 평균을 상회할 것으로 예측돼 당뇨병 치료제 시장 확대가 확실시되고 있다.