분리재 흡착성능 강화해 항체 추출 … 고유속에서도 변형없이 분리
화학뉴스 2015.06.23
Mitsubishi Chemical(MCH)이 바이오의약품의 일종인 항체의약품 정제 사업을 강화한다.불순물을 포함한 수용액에서 항체를 기존제품에 비해 50% 이상 많이 보충하는 분리재를 개발해 2015년 발매할 예정이다. 경쟁제품와 비슷한 수준의 항체 흡착량을 실현시키고 MCH가 강점으로 내세우는 고유속 뿐만 아니라 저유속까지 폭넓게 대응할 수 있다. 의약제품을 정제하는 흡착재 사업을 통한 판로를 활용해 일본 뿐만 아니라 해외 제약기업에 판매하고 특허 만료 바이오의약품의 생산이 활발히 이루어지고 있는 인디아 등 신흥국 수요도 확보할 예정이다. 개발한 항체의약품 정제용 분리재는 구형 메타크릴(Methacrylic)계 하드겔(Hard Gel)을 모체로 하고 항체의약품에 특이적으로 결합하는 성질을 보유한 Protein A를 관능기에 활용하고 있다. 직경 45마이크로미터로 기존 분리재와 구성은 동일하나 Protein A의 디자인을 독자적으로 변경했으며, 하드겔에 적용하는 구멍 크기 및 겔 표면처리 등에 따라 관능기와의 결합부를 달리한 것으로 알려졌다. MCH는 빠른 시일에 샘플 배포를 개시할 예정이다. 분리재는 통관 충진으로 불순물에 섞어 수용액을 흘려보내 항체만을 추출한다. MCH 분리재는 수용액을 고유속으로 흘려보내도 타사제품에 비해 구체가 잘 찌그러지지 않는 반면 저유속에서는 보충하는 힘이 과제였다. 개발제품은 고유속에 대응하는 특성을 유지한채 항체를 보충하는 성능을 높여, 저유속에서 수용액을 흘려보내도 뛰어난 흡착량을 발휘한다. 1시간에 수용액을 200cm 흘려 보내는 저유속은 분리재 1리터당 항체를 55그램 보충할 수 있으며, 600cm 흘려보내는 고유속은 40그램 이상 추출할 수 있다. 경쟁제품들은 고유석에서 구체가 찌그러져 통관이 막히는 문제점이 있다. 이에 따라 유속에 상관없이 높은 흡착 성능을 실현할 수 있는 특성을 내세워 관련기업들에게 채용을 촉구할 예정이다. 항체의약 정제용 분리재의 세계시장은 현재 약 500억엔으로 높은 성장률이 기대되고 있다. 신약 개발 추진과 특허 만료 항체의약은 후발 바이오시밀러가 등장하고 있기 때문에 생산이 확대될 것으로 예상되고 있다. 분리재는 미국 GE 헬스케어기업이 압도적인 점유율을 차지하고 있으며 Tosoh 및 MCH, Kaneka 등이 뒤따르고 있다. MCH는 저분자 의약제품 합성 흡착재에서 오랜 기간 경험을 쌓아 왔으며 과거 5년간 실적은 해외에서 약 1400입방미터, 국내에서 약 800입방미터로 상승해 항체의약품 분야에도 진출함으로써 늘어나는 수요를 확보하고 비교적 고가의 바이오시밀러 시장도 개척할 계획이다. 항체의약 분리재는 앞으로 5년 동안 매출액 10억엔을 목표로 할 예정이다. <화학저널 2015/06/23> |
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