LG화학(대표 신학철)이 통풍 신약 미국 임상2상을 성공적으로 완료했다.
LG화학은 통풍치료제 LC350189의 미국 임상2상(연구과제명 CLUE study) 결과 1차와 2차 유효성 평가지표를 모두 높은 수준으로 충족시키며 기존 약물과 차별화된 신약 개발 가능성을 확인했다.
LC350189는 통풍의 주요 원인인 요산을 생성하는 효소 잔틴 옥시다제(XO: Xanthine Oxidase)의 발현을 억제해 요산의 과다 생성을 막는 1일 1회 복용의 경구용 통풍 치료제이다.
LG화학은 LC350189 50mg, 100mg, 200mg, 위약 등 4개군과 탐색적 활성대조군인 페북소스타트(Febuxostat)군으로 구분해 3개월 동안 임상시험을 진행했다.
1차 평가지표인 복용 3개월 시점 혈청 요산 농도 5mg/dL 미만 달성률은 200mg군이 62%로 나타난 반면 위약군 3%, 페북소스타트군이 23%로 나타나 큰 차이를 보였다. 50mg, 100mg 등 저용량군의 달성률도 각각 47%, 45%로 높게 나타났다.
2차 평가지표인 복용 3개월 시점 혈청 요산 농도 6mg/dL 미만 달성률은 200mg, 100mg, 50mg군이 각각 78%, 63%, 59%로 나타난 반면 위약군은 3%로 분석되며 유의한 차이를 보였고 페북소스타트군은 54%의 달성률을 기록했다.
LC350189는 복용 2주 안에 효과가 확인될 만큼 빠른 약효가 주요 특징으로 확인됐고 부작용 측면에서도 위약군과 유사한 수준의 안전성 및 내약성을 가진 것으로 평가됐다.
LG화학은 2027년 글로벌 상용화를 목표로 개발에 속도를 높일 방침이다.
손지웅 생명과학사업본부장은 “임상2상 결과를 통해 확인된 LC350189의 잠재력을 바탕으로 전세계 통풍 환자들에게 보다 나은 치료 옵션을 제공하기 위해 최선을 다하겠다”고 강조했다.
LG화학은 2019년 6월 미국 FDA로부터 통풍 신약 임상2상 진행을 승인받고 미국 45개 기관에서 혈청 요산 농도 8mg/dL 이상 12mg/dL 이하인 156명의 통풍 환자를 대상으로 임상2상을 수행해왔다.
글로벌 통풍 치료제 시장은 2019년 3조원에서 연평균 6.7% 성장해 2027년 5조원에 달할 것으로 전망되고 있으며 LG화학의 목표 시장인 미국이 글로벌 시장의 절반을 차지하고 있다. (강윤화 선임기자)