LG화학, 퀴놀론 항생제 FDA 승인유보
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LG화학은 SB(Smithkline Beecham)가 1999년12월 제출한 퀴놀론계 항생제 「팩트브」의 신약허가신청에 대해 미국식품의약국(FDA)으로부터 승인유보결정(Non-approval letter)을 통보받았다고 2000년 12월16일 발표했다. SB는 FDA와 협의해 필요한 보완조치를 취할 예정이다. 보완조치에는 기존 임상자료의 심도있는 논의에서 추가적인 임상실험 실시 여부까지 포함될 것으로 보인다. LG화학은 당사자간 비밀유지 관행에 따라 신약승인 유보 이유와 신승인결정 소요기간 등을 알 수 없다고 설명했다. 이에 따라 LG화학이 개발해 SB에 판매한 퀴놀론계 항생제 「팩티브」의 상품화는 상당기간 지연될 것으로 예상된다. 한편, 현대증권은 「팩티브」승인유보결정에 따라 원재료 공급기업인 한국화인케미칼의 타격이 클 것이라며 투자의견을 강력매수에서 매수로 조정했다. 현대증권은 한국화인케미칼의 2001년 팩티브 원재료 공급 예상액이 매출의 11.3%에 해당하는 220억원에 달할 것으로 추정했다. LG화학이 가까운 시일에 FDA의 승인을 얻지 못하면 추가실험용 수요는 있겠지만 수요량은 예상보다 크게 감소할 것으로 보고 있다. 이에 따라 한국화인케미칼의 2001년 이익전망을 5% 하향조정하고 적정주가도 15% 하향조정한 3만원으로 제시했으며 LG화학의 향후 움직임에 따라 이익규모가 달라질 수 있다고 덧붙였다. <화학저널 2001/1/8> |
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