제약기업, 혁신 없는 생존 없다!
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인디아 신생기업 성장세 위협적 … Custom R&D 진출 잇따라 북미 및 서유럽 맞춤형 의약품(Custom Pharmaceutical) 중간제품 생산기업들이 Bulk API(Active Pharma Intermediate) 시장침체에 따라 고성장 분야인 Custom 연구 및 프로세스 개발 분야로 사업을 확장하고 있다.일반적으로 Custom 연구 및 프로세스 개발 분야는 계약연구기관(CRO: Contract Research Organization)이 담당해 왔으나 최근 인디아 CRO들의 가세로 북미 및 서유럽 CRO 시장 역시 위협을 받고 있다. 특히, 신생 제약기업들이 인디아 CRO의 성장기회를 제공하고 있는 것으로 나타났다. 효소(Enzyme)계 생촉매(Biocatalyst) 기술의 등장으로 대규모 제약기업들이 내부적으로 효소계 생촉매를 도입함으로써 CRO 분야를 위협하고 있다. A.D. Little Benelux에 따르면, 제약기업들의 프로세스 개발계약 아웃소싱 규모는 약 10억달러에 달하며 API 및 중간제품 계약 아웃소싱 규모는 약 70억달러에 달한다. CRO 핵심 서비스에는 API 분자를 조제하기 위한 합성공법 설계 및 산업용 생산을 위한 효과적인 프로세스 개발 등이 있다. 의약품 개발에 사용되는 분자 수는 약 5000개에 달하며 최근 초고속 스크리닝(High Throughput Screening)과 같은 새로운 연구도구의 개발로 선도화합물(Lead Compound) 생성량이 증가함에 따라 분자 수는 더욱 늘어날 것으로 전망된다. 이에 따라 혁신적인 제약기업들의 자체적인 화학합성 능력은 병목상태에 이르고 CRO들은 실현 가능한 합성루트 개발 및 샘플 요청을 더 많이 받을 것으로 예상된다. 유럽의 몇몇 신생기업들은 신기술을 바탕으로 Custom 연구 분야에서 시장점유율 확보에 나서고 있다. Ian Shott이 2004년 초 Great Lakes Chemicals로부터 인수해 Ian Shott Development로 이름을 변경한 Great Lakes Fine Chemicals는 최근 Custom 연구 및 프로세스 개발 사업 확대에 주력하고 있다. Ian Shott은 2004년 안에 저수익 사업을 고수익 사업으로 전환하는 것으로 목표로 하고 있으며 소규모 API 생산 및 프로세스 기발에 포커스를 두고 있다. 또한 Great Lakes로부터 인수한 지적재산권을 최대한 활용할 계획이다. 영국 University of Liverpool에서 분사된 Custom R&D 기업 StylaCats 역시 최근 새롭게 떠오르고 있는 기업 가운데 하나로 생명과학 부분 Custom 연구 시장점유율 확보에 나섰다. 화학물질 합성, 반응 최적화 및 Scale-Up 활동을 위해 Runcorn 소재 전용설비로 이전했으며 Clarinat 제약사업부의 Davic Maddox 전 대표를 이사회 대표로 선임했다. 북미 및 서유럽 CRO들은 인디아와 같은 저코스트 국가 및 신생기업들과의 경쟁 뿐만 아니라 생촉매 기업들과의 경쟁도 치열해질 것으로 전망되고 있다. 생촉매 반응은 앞으로 소형 분자 API의 화학적 프로세싱 분야로의 진출이 예고되고 때문이다. Codexis에 따르면, 앞으로 3년 안에 생촉매 반응을 통해 처리될 수 있는 반응의 약 50%가 생촉매를 사용할 것으로 전망된다. Docexis는 효소계 시스템을 통해 제약기업들에게 제품 출시 전 고속 프로세스 개발 및 최적 프로세스를 제공하고 있다. 한편, Codexis는 최근 Pfizer와의 제휴를 통해 앞으로 생촉매 시스템을 채택할 계획인 것으로 알려졌다. <화학저널 2005/02/01> |
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