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제약시장의 Outsourcing Biologics Manufacturing 시장전망이 매우 밝은 것으로 나타나고 있다.. Proetein 또는 Peptide계 치료제 발달에 따라 거대 제약기업을 비롯해 Biopharmaceutical 개발 및 상업화를 위한 가격효율화 방법을 모색중인 소규모 Biotech 제약기업이 관심을 보이고 있기 때문이다. 몇몇 정밀화학 및 주문생산기업도 Biologics Manufacturing 서비스를 제공하고 있다. 화학제품 주문생산도 높은 성장률 및 증설계획에 따라 호조를 보이고 있으나, 아웃소싱이 부각되면서 성장기반이 점차 변화하고 있다. Biologics 의약품 계약생산은 Vaccine 및 Cephalosporin Antibiotic이 점유했으나 최근에는 Food & Drug Administration(FDA)의 승인에 따라 신종 Therapeutic Biologics이 유망시장으로 부상하고 있다. Protein계 Biopharmaceutical 시장은 연평균 20%의 성장률을 보이며 2000년까지 매출이 400억DM(246억달러)에서 600억DM(360억달러)로 증가할 전망이다. 전체 제약시장 점유율은 6-9%이다. 현재 280개의 Biopharmaceutical 기업이 포유류 세포배양 등의 임상실험을 진행중이다. 계약생산 시장의 성장률 및 시장성은 매우 높은 것으로 나타나고 있다. Beranard Wolnak & Associate에 따르면, 1300여개의 등록된 Biopharmaceutical/Biotech 기업이 계약생산 및 연구서비스를 제공하고 있다. 계약생산 시장규모는 1억-3억달러로 추정되며, 30-40개 기업의 변동이 심하다. 계약생산 점유율은 20-30% 또는 15-20%로 기관별 추정치가 다양하다. 계약생산 시장은 Microbial Fermentation이 50-70%, Recombinant Mammalian Culture가 30-50%를 점하는 것으로 추정된다. 표, 그래프: | 생물공학 계약생산공정 개발·서비스기업 현황>, | Biopharma 효소기술 단계 | <화학저널 1999/8/2> |
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