최근 한국Roche의 비만치료제 「제니칼」이 시판 100일만에 100억원 규모가 팔리는 등 호응을 얻고 있는 가운데 일성신약이 또다른 비만치료제 「리덕틸」 판매를 준비중이다. 일성신약은 세계적 비만치료제인 「리덕틸」을 독일 BASF의 자회사인 크놀로부터 도입해 현재 경희대병원, 서울중앙병원, 아주대병원, 영동세브란스병원 등에서 임상시험을 마쳤으며 식품의약품안전청의 허가를 기다리고 있다. 식약청은 6월부터 임상기관 실사에 들어가 「리덕틸」의 안전성 및 유효성을 검토한 뒤 비만치료제로의 허용 여부를 결정할 예정이다. 심사가 순조롭게 진행되면 8월초 허용 여부가 결정될 전망이다. 비만치료제는 환자가 12주동안 복용한 후 몸무게가 5% 이상 감소해야 유효판정을 받는다. 중증 비만환자 99명을 대상으로 국내 임상시험한 결과 환자의 68.2%가 체중이 5% 이상 감소한 반면, 가짜약을 복용한 대조군에서는 13.0%만 5% 이상의 체중감소 효과를 봤다. 비만치료제 시장은 효능이 좋거나 신제품이 판매되면 다른 제품의 매출에 악영향을 미치지 않고 그대로 전체시장이 성장하는 등 성장 잠재력이 매우 큰 분야이다. 이에 따라 「리덕틸」이 출시되면 「제니칼」과의 시너지효과로 일성신약의 매출과 비만치료제 전체시장이 동시에 확대될 것으로 예상되고 있다. 관련 전문가들은 「제니칼」을 판매하는 한국Roche는 대학병원과 중소병원에서, 일성신약은 의원과 중소병원에서 영업력이 강한 만큼 시장을 양분할 것으로 전망하고 있다. 또 의원의 문턱이 낮은 만큼 「리덕틸」이 「제니칼」의 판매액에 육박할 것으로 보고 있다. 그러나 일부에서는 일성신약이 의사들에게만 잘 알려져 있고 대중적인 이미지가 매우 약할 뿐만 아니라 「리덕틸」이 신경계에 작용하는 약물이어서 「제니칼」보다 부작용이 많아 쉽게 시장을 확대할 수 없을 것이라는 분석도 나오고 있다. 「리덕틸」은 1997년 미국식품안전청(FDA)이 비만치료제로 승인한 후 전세계 30여개국에서 판매되고 있다. 「리덕틸」은 교감신경계의 신경전달물질인 세로토닌과 노르아드레날린이 수용체에서 높은 농도로 유지되도록 만든다. 이로써 교감신경이 흥분되면 식욕이 떨어지고 조금만 먹어도 포만감이 느껴져 체중감량효과를 기대할 수 있다. 임상시험 결과 「리덕틸」은 투여 후 5-10%의 체중이 감소하며 식사요법 병행시 6개월 이상 체중감소효과가 지속된다. 그러나 노르아드레날린의 영향으로 분당 맥박수가 3-6회 증가하고 혈압이 2Hg 상승할 수 있고 5-15%의 환자들은 입마름, 변비, 불면, 어지럼증, 오심 등 경미한 부작용을 경험할 수 있다. <Chemical Daily News 2001/06/05> |
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