켐온, 22개 독성시험 인증 확보
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GLP 안정성 규정 충족 … 식품·바이오벤처에 관련 인프라 제공 동물실험 대행기업인 켐온(대표 권오령)이 동물을 대상으로 한 독성시험 항목 대부분에 대해 우수실험실기준(GLP) 인증을 받았다.GLP는 의약품·식품·화장품용 물질개발 과정에서 거쳐야 하는 전임상 시험(사람에게 시험하기 전 동물을 이용해 안전성·효능 등을 알아보는 실험) 중 안전성 시험을 수행하는 기관의 운영·절차 등에 관해 정한 규정으로 이를 충족해야 인증을 받는다. 켐온은 식품의약품안전청에서 설치류·비설치류에 대한 반복독성(만성독성)과 생식독성, 면역독성시험 등에 대해 인증을 받았다. 이에 따라 앞서 인증받은 단회독성, 유전독성시험을 포함해 총 22개 세부시험 항목 중 16개 항목에 대해 GLP인증을 확보하게 됐다. 추가인증으로 특수 독성시험 일부를 제외한 대부분의 독성시험을 수행할 수 있게 됐으며 기존에 수행하던 약효시험을 포함해 동물실험 전반에 걸쳐 수탁시험을 할 수 있다. 2003년부터 의약품 등록 때 GLP기관에서 제출한 독성시험 자료만 인정되고 식품에 기능성 표기를 위해서는 시험자료가 반드시 필요한 점을 감안할 때 식품·바이오벤처 등의 시험을 위한 인프라를 제공할 수 있을 것으로 기대된다. 켐온은 나머지 시험항목에 대해서는 현재 경기도 용인시 양지에 짓고 있는 제2연구소가 완공되는 9월 쯤 인증을 신청할 계획이다. 한편, 켐온은 바이오벤처 투자시장 위축에도 불구하고 성장성을 인정받아 2002년12월 한 창업투신사에서 10억원을 투자를 유치했다. <Chemical Journal 2003/03/11> |
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