제약기업, 약물 부작용 보고 “소극적”
|
식약청, 2004년 이후 평균 9% 불과 … 종근당ㆍ한독약품 모니터링 표창 국내 제약기업들의 약물 부작용 신고가 매우 저조한 것으로 나타났다.식품의약품안전청에 따르면, 2004년부터 2007년까지 제약기업이 식약청에 보고한 약물이상 반응 내역 가운데 국내 제약기업이 차지하는 비율은 3-11% 수준에 그쳤다. 제약기업이 의료진으로부터 수집해 식약청에 보고한 의약품(혈액ㆍ생물학제제 제외) 부작용 신고 가운데 국내기업이 차지하는 비율은 2004년 3%에서 2005년과 2006년에는 11% 수준으로 늘었으나 2007년 7%로 다시 떨어졌다. 2004년 이후 평균 9% 수준에 그치는 것이다. 국내 부작용 신고 전체건수는 2007년 기준으로 인구 100만명당 약 75건으로 미국의 1568건, 일본의 226건에 비해 훨씬 적을 뿐만 아니라 세계보건기구(WHO) 평균치인 약 100건보다도 무려 25% 적은 수치이다. 신고 건수만으로는 국내 제약기업들이 의약품 안전성 관리에 미흡한 것으로 분석된다. 식약청 관계자는 “국내 제약기업들이 의약품 판매 후 이상반응 보고 등에는 소극적인 편”이라며 “하지만 최근 들어 국내 제약기업들의 부작용 신고도 점차 늘어나는 추세”라고 말했다. 국내 제약기업 가운데는 2007년 종근당과 한독약품이 처음으로 식약청장으로부터 부작용 모니터링 유공자 표창을 받았다. 한편, 의약품 이상반응 신고건수는 2004년 907건을 기록한 이래 연도별로 1841건, 2467건, 3750건으로 늘었다. 제약기업 신고건수는 2004년 708건, 2005년 1521건, 2006년 2129건, 2007년 2142건으로 의료인 등의 개인차원 신고 비중이 확대되는 추세이다. <화학저널 2008/04/14> |
한줄의견
관련뉴스
| 제목 | 날짜 | 첨부 | 스크랩 |
|---|---|---|---|
| [제약] 제약기업, 코로나 치료제 개발 경쟁 | 2021-02-15 | ||
| [제약] 제약기업, 미국서 스타트업 발굴 | 2020-06-15 |
| 제목 | 날짜 | 첨부 | 스크랩 |
|---|---|---|---|
| [제약] 제약기업, 코로나 엔데믹 “혼란” | 2023-10-20 | ||
| [리사이클] 제약기업, 플래스틱 자원순환 착수 | 2021-09-03 | ||
| [제약] 코로나 의약품, 백신·치료제 개발 경쟁 제약기업 위상 좌우한다! | 2020-10-16 |
