식품의약품안전처가 국내 개발 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 백신 및 치료제 임상을 승인했다.
식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 NBP2001의 임상1상 시험계획과 동화약품이 개발한 치료제 DW2008S 임상2상 시험계획을 각각 승인했다고 11월23일 밝혔다.
이에 따라 현재 국내 코로나19 관련 임상시험 승인은 총 30건으로 늘어났고 치료제 19건, 백신 3건 등 22건이 진행되고 있는 것으로 파악된다.
SK바이오사이언스의 NBP2001 임상1상은 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가할 예정이다.
NBP2001은은 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자조합기술로 제조한 재조합 백신으로, 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 면역반응을 유도하며 코로나19 바이러스가 침입하면 항체가 바이러스를 제거한다.
NBP2001보다 앞서 임상시험을 승인한 2건의 백신은 DNA 백신이며 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질 유전자를 주입해 면역반응을 유도하는 원리로 서로 다르다.
동화약품의 치료제 DW2008S 임상2상은 중등증 코로나19 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.
DW2008S는 천식치료제 신약으로 개발해온는 천연물 의약품으로, 개발 당시 건강한 사람을 대상으로 추진한 임상에서 안전성과 내약성을 평가했고 현재 천식치료에 대해서도 임상2상을 진행하고 있다. (K)