국내 제약기업이 신약 개발에 적극 나서고 있는 가운데 일부 프로젝트는 임상시험 과정에서 예상보다 부작용이 많이 나타나거나 약효가 충분치 않아 개발 일정이 늦어지는 등 차질을 빚고 있다. 이에 따라 많은 자금과 시간을 쏟아부었던 프로젝트가 사실상 실패로 돌아가거나 축소돼 해당 제약기업이 타격을 입고 있다. 동아제약은 신약으로 개발중인 항암제 「DA-125(성분 갈라루비신)」에 대해 위암과, 유방암, 폐암 등의 치료효과를 확인하기 위해 임상 2상시험을 진행하던 중 안전성과 효능이 떨어지는 것으로 나타나자 실험을 중단하고 대신 백혈병을 대상으로 약물의 용량을 결정하는 임상 1상시험을 진행하고 있다. 중외제약은 퀴놀론계 항생제인 「큐록신정(성분 발로플록사신)」에 대해 마지막 임상시험인 3상시험을 진행하고 있지만 적응증을 축소한 것으로 알려졌다. 당초 다양한 효능이 있다는 판단 아래 광범위 항생제로 개발하려 했지만 서울대병원 등 3곳에서 요로감염증만을 시험했으며, 현재 데이터를 취합하고 있다. 중외제약은 「큐록신정」 개발에 들어간지 10년 지났으며, 요로감염증의 효능과 안전성을 인정받더라도 2002년에나 상품화할 수 있을 전망이다. <Chemical Daily News 2001/05/08> |
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