Pfizer, 제네릭 위협 맞대응 분주
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독점권 상실 막기 위해 소송불사 … 대형 브랜드제품 육성 주력 Pfizer가 일반의약품과의 경쟁에 따른 손실을 만회하기 위한 대비책 마련에 나서고 있다.독점권 상실에 따른 손실이 가장 중대하고 앞으로 여러 핵심제품 영업에 큰 영향을 미칠 것으로 전망하고 있다. 일반의약품 경쟁에 대비한 전략 가운데 하나는 일반의약품을 내부에 끌어들이는 것으로 최근 Pharmacia로부터 인수한 Generic 부문 자회사 Greenstone을 이용해 미국시장에 Generic 버전 제품을 판매하겠다는 전략을 추진하고 있다. Pfizer는 XL(Glipizide) 및 Fluconazole에 대한 독점권을 상실한 이후 2개 브랜드 제품을 Greenstone의 포트폴리오에 추가했으며 최근 일반의약품 생산기업들의 Neuontin에 대한 Generic 버전 출시에 대응해 Generic 버전의 Gabapentin을 출시했다. Alpharma의 자회사 Purepac Pharmaceutical은 2004년 10월 식품의약청(FDA)으로부터 Gabapetin 정제형 600mg 및 800mg에 대한 최종승인을 획득했으며, FDA는 또한 Purepac에 2개 정제품에 대해 First-to-File 상태 및 180일 시장 독점권을 부여했다. Purepac 브랜드로 판매되는 Alpharma의 Gabapentin 제품은 Pifzer의 Neurontin 브랜드 제품의 Generic 버전으로 아직 런칭시기는 결정되지 않은 상태이다. Pfizer는 Alpharma의 Gabapentic 제품판매를 금지하는 예비금지명령을 요구했으나 FDA가 이를 기각함에 따라 Alpharma는 2004년 10월 Gabapentin 캡슐 100mg, 300mg 및 400mg을 런칭했다. Pfizer의 Greenstone는 Alpharma를 상대로 소송을 신청했으며 동시에 100mg, 300mg 및 400mg Generic 버전의 Gabapentin을 출시했다. Pfizer는 2004년 10월 Teva Pharmaceutical을 상대로 한 소송에서 승리를 거두었는데, Peva는 Pfizer의 자회사 Greenstone이 Gabapentic의 Generic 버전을 출시하는 것을 막으려고 했으나 법원은 경쟁을 방해하고 소비자의 선택권을 제한한다는 이유로 Pfizer의 손을 들어줬다. 만약, 법원이 Alpharm 및 Teva의 손을 들어줬다면 Pfizer는 모든 구제책을 동원하고 손해배상을 청구할 계획이었던 것으로 알려졌다. Pfizer는 또한 2004년 초 Diflucan(Fluconazole) 및 Norvasc 재판에서도 승소한 바 있다. Diflucan은 소아과 연구결과를 이용해 미국 시장 독점기간이 7월 말까지 연장될 수 있었으니 일반의약품 생산기업 Ranbaxy가 2004년 3월 소아과 독점기간이 유효하지 않다는 것을 주장했다. Pfizer는 Norvasc 소송에서도 Dr. Reddy Laboratories를 상대로 승소함으로써 일반의약품 생산기업들이 대체 의약품을 출시하는 것을 막을 수 있게 됐다. Norvasc 독점권은 Pfizer의 Besylate Salt 특허기간인 2007년 9월까지 연장됐다. 중장기적으로 일반의약품과의 경쟁에 직면하는 대형 브랜드 제품 가운데에는 Merck의 Zocor(Simvastatin), Fosamax(Alendronate) 및 Singular(Montelukast) 등이 있다. Zocor는 미국판매 2위를 기록했으며 매출액은 약 45억달러에 달했다. Singular는 매출액이 20억달러로 18위, Fosamax는 19억달러로 20위를 기록했다. 또한 제산제 Prilosec(Omeprazole)을 2세대 Nexium(Esomeprazole)으로 성공적으로 전환한 AstraZeneca 역시 장기적으로 일반의약품과 경쟁하게 될 것으로 전망된다. <화학저널 2005/02/22> |
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