LG화학(대표 신학철)이 영아용 혼합백신 국산화를 선도한다.
LG화학은 정제 백일해(aP: acellular Pertussis) 기반 6가 혼합백신 LR20062의 임상 1상을 성공적으로 마치고 바로 2상 단계에 돌입한다. 임상 2상은 해외에서 실시하며 본격적인 시험자 모집 준비에 들어간 것으로 알려졌다.
LR20062는 디프테리아(Diphtheria), 파상풍, 백일해, 소아마비, b형 헤모필루스(Haemophilus) 인플루엔자, B형간염 등 6개 감염증을 예방하는 백신이다.
보편적으로 사용되는 5가 백신과 B형간염 백신 조합 대비 접종 횟수를 6회에서 4회로 2회 줄인 것이 특징이다.
임상 1상에서는 모든 시험자들에게서 백신 반응이 나타났으며 면역원성 지표에서는 혈청방어율 및 혈청전환율이 90% 이상으로 대조군인 기존의 상용 6가 혼합백신과 유사성이 확인됐다. 안전성 측면에서도 대조군과 유사하게 양호한 지표를 나타냈다.
임상 2상에서는 실제 백신 접종 대상자인 생후 2개월 이상 영아 300여명을 시험자로 모집해 LR20062와 기존 6가 혼합백신의 안전성 및 면역원성을 비교 평가할 예정이다.
LG화학은 수입에 의존하는 국내 예방백신 접종 환경에서 중장기 수요 대응을 위한 안정적인 공급망 역할을 하기 위해 6가 혼합백신 개발에 나섰다. 연구개발(R&D), 설비 건설 등에 약 2000억원을 투자할 계획이다.
LG화학은 30년 넘게 B형간염 백신, 소아마비 백신 등 필수 백신을 국내외에 공급하고 있으며 유니세프 등 국제기구 조달시장 진입을 목표로 전세포 백일해 기반 6가 혼합백신 LR19114 임상 2상도 진행하고 있다.
손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “6개 항원의 모든 원액 제조기술을 내재화하는 것은 국가적 백신 주권 확립에도 매우 중요한 이정표가 될 것”이라며 “보호자들이 안정적으로 자녀 예방접종이 가능하도록 편의성 높은 국산 혼합백신을 조속히 상용화할 것”이라고 강조했다. (윤)