화학뉴스

삼성바이오에피스, 셀트리온 등 국내기업들이 주목하는 바이오시밀러 시장이 확대될 것으로 예상된다.
미국 식품의약국(FDA)이 2024년 바이오시밀러의 오리지널 의약품에 대한 임상의학적 동등성을 재차 입증해야 하는 상호교환성 제도 개정안에 대한 검토에 착수하는 등 바이오시밀러 개발 및 대체 처방이 가속화될 것으로 전망되고 있다.
일본 역시 2024년 9월 바이오의약품 후발 의약품 사용 촉진 방침을 발표했다. 
일본 정부는 2030년 3월까지 바이오시밀러로 80% 이상 전환한 성분을 전체 성분의 60% 이상으로 한다는 목표를 내걸고 사용 촉진을 본격화하고 있다. 팽창하는 사회보장비 억제 방안 가운데 하나로 바이오시밀러 보급을 기대하는 것으로도 해석된다.
다만, 제네