화학뉴스

LG화학(대표 신학철)은 소아마비 백신 생산설비로 아시아 최초 세계보건기구(WHO) 밀폐인증을 받았다.

질병관리청에 따르면, LG화학은 국내 폴리오(소아마비) 백신 생산설비가 벨기에·덴마크에 이어 세계에서 3번째이자 아시아에서는 처음으로 WHO 안전 취급(밀폐) 인증을 획득한 것으로 알려졌다.
밀폐 인증은 WHO가 폴리오 바이러스와 관련 감염성 물질의 안전한 취급을 담보하기 위해 운영하는 제도이며 생물안전 수칙 및 절차, 시설 물리적 밀폐, 장비 유지보수, 비상 대응 및 계획 등 14개 세부 항목 기준을 모두 충족했을 때 받을 수 있다. WHO는 폴리오 필수 시설에 대해 2026년까지 밀폐 인증을 받을 것을 요구하고 있다.
LG화학은 2018년 주사형 폴리오 백신 생산라인을 구축했고 2020년 WHO의 사전 적격성평가(PQ) 승인을 거쳐 2021년부터 유엔아동기금(UNICEF·유니세프)에 백신을 공급하고 있다. 2024년 기준 백신 공급량은 4086만도스, 주사형 폴리오 백신 시장점유율은 35%로 파악된다.
질병관리청 관계자는 "생산설비 안전성 뿐만 아니라 국가의 생물 안전관리 역량도 국제적으로 인정받았다는 점에서 인증의 의의가 크다"며 "WHO 밀폐 인증은 폴리오 바이러스는 물론 앞으로 발생할 수 있는 위해성이 높은 신종 감염병 백신의 개발‧생산설비로 활용될 수 있는 안전성과 위해관리 역량을 갖추었음을 의미한다"고 강조했다.
질병관리청은 2018년 국가밀폐인증위원회를 구성하고 교육, 문서 검토, 현장 실사를 통해 WHO 밀폐 인증 획득을 지원하고 있다.