심사속도 향상 목적으로 … 미국은 2012년부터 User Fees 제도 도입
화학뉴스 2012.02.07
식품의약품안전청이 제네릭 의약품 등에 부과하는 허가심사 수수료 인상을 고려하고 있어 관심이 집중되고 있다. User Fees 제도는 미국 식품의약국(FDA)이 1992년부터 도입해 5년 마다 개정하고 있으며 2012년 10월부터 시행되는 제5판부터 제네릭과 바이오시밀러를 포함시킬 계획이다. <화학저널 2012/02/07> |
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