SK바이오사이언스는 개발하고 있는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 GBP510이 임상 1·2상에서 면역원성과 안전성을 나타냈다고 11월5일 발표했다.
SK바이오사이언스는 고대구로병원 등 14개 임상기관에서 건강한 성인 328명에 GBP510과 글로벌 제약기업 GSK(GlaxoSmithKline)의 면역증강제를 함께 투여한 결과 99% 이상에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체가 형성된 것을 확인했다.
백신 접종 완료 후 2주가 지난 시점에 대상자에게 유도된 중화항체 기하평균역가는 완치자 혈청 대비 최소 3.6배에서 최대 6배 수준이었다.
투약과 관련해 중대한 이상반응은 1건도 발생하지 않았다.
SK바이오사이언스는 임상 1·2상 결과를 국내외 보건당국에 제출하고 임상 3상에도 속도를 낼 계획이다.
SK바이오사이언스는 현재 국제백신연구소(IVI)와 함께 유럽, 동남아 등에서 다국가 임상 3상을 진행하기 위한 국가별 승인과정을 밟고 있다.
베트남에서는 이미 임상시험에 진입했고, 빠르면 11월 모든 대상 국가에서 임상을 개시할 예정이다.
국내에서는 고대구로병원 등 14개 임상기관에서 2021년 8월 임상을 시작해 최근 500명에 대한 투약을 완료한 것으로 알려졌다.
SK바이오사이언스는 약 4000명을 대상으로 한 임상 3상 데이터로 바탕으로 2022년 상반기에 GBP510의 보건당국 사용허가를 받을 방침이다. (P)