수퍼 바이오시밀러 “제약시장 위협”
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바이오시밀러 개선한 생물의약품 … 특허만료 앞두고 개발경쟁 과열 수퍼 바이오시밀러 또는 바이오벡터로 불리는 개량 생물의약품에 대한 관심이 높아지고 있다.오리지널 제품과 근접하게 만드는 바이오시밀러에서 1단계 발전한 개량 생물의약품은 오리지널 제품의 제형을 개선하거나 새로운 효능·효과를 추가해 새로운 의약품을 만드는 신개념 신약 개발 프로세스로 주목받고 있다. 복제 대상은 성장호르몬, 조혈성장인자, 과립구 콜로니 자극인자 등 단백질 의약품이 주를 이루고 있다. 식품의약품안전청은 9월 개량 생물의약품에 대한 범위, 허가·심사 기준을 담은 가이드라인을 마련해 발표할 계획이다. 국내 바이오 시장 관계자는 “주요 복제대상 제품이 2014년 경 특허가 만료됨에 따라 수퍼 바이오시밀러 개발 경쟁이 뜨거워질 것”이라며 “개량 생물의약품 시장이 바이오시밀러 시장규모를 능가하게 될 것”이라고 설명했다. <박찬영 기자> <화학저널 2010/06/01> |
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