화학뉴스

SK바이오사이언스의 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 백신이 출하 승인을 받았다.
식품의약품안전처는 8월26일 SK바이오사이언스가 개발한 국산 1호 코로나19 백신 스카이코비원멀티주(GBP510) 61만회분을 국가출하승인했다. 
국가출하승인은 백신 등 생물체에서 유래된 물질을 함유한 의약품이 시중에 유통되기 전에 국가가 검정시험 결과와 생산기업의 생산·시험 결과를 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도이다. 국가출하승인을 받으면 의약품을 출하 및 시판할 수 있다. 
스카이코비원멀티주는 코로나19 바이러스의 항원을 유전자재조합 방식으로 개발한 백신으로 알려졌다. 
식품의약품안전처는 2022년 6월 스카이코비원멀티주 백신에 대한 품목허가를 결정한 바 있으며 SK바이오사이언스는 8월12일 국가출하승인을 신청한 것으로 알려졌다. 
식품의약품안전처 관계자는 “안전을 최우선으로 과학적 근거에 기반해 국가출하승인을 진행했다”며 “품질이 확보된 백신이 안정적으로 공급될 수 있도록 하겠다”고 강조했다. (H)