FDA, 실리콘 젤 보형물 “허가”
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가슴성형용으로 2사에 제조 허가 … Dow Corning의 악몽 종료 미국 FDA(식품의약청)가 11월17일 가슴성형용 실리콘 젤 보형물(Silicone Gel Implant)에 대한 금지 조치를 해제했다.FDA는 가슴성형용 실리콘 젤 보형물에 대한 안전성 논쟁과 피해보상소송 등에 따라 14년간 보형물의 사용을 금지해 왔으나 캘리포니아 Mentor와 Allergan 등 양사에 대해 제조 허가를 내 준 것으로 알려졌다. 다만, 양사의 실리콘 젤 보형물은 가슴성형용으로만 사용돼야 하며 기타 미용의 목적으로 이용되어서는 안 된다는 단서가 붙었다. 실리콘 젤 보형물의 안전성 논란을 언급하면 Dow Corning의 악몽이 떠오르는데 Dow Corning은 1990년대 가슴성형용 실리콘 젤 보형물의 부작용으로 인한 거액의 피해보상소송을 당했으며 PL(Product Liability) 법에 따라 전세계 피해 여성들에게 31억7000만달러를 지급하라는 판결 이후 배상금을 감당하지 못해 1998년 11월 연방파산법원(FBC)에 파산보호신청(Chapter 11)을 청구한 바 있다. 그러나 Dow Corning은 심기일전하여 글로벌 실리콘 시장공략에 주력하고 차세대 성장동력인 전자소재 부문을 집중 육성하는 전략을 채택해 2004년 파산보호 상태에서 졸업했다. <화학저널 2006/11/21> |
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