류마티스 관절염 항체 치료제 … 해외임상 후 2012년 본격 상업화 한화석유화학이 바이오시밀러(Bio-Similar)로 개발하고 있는 류마티스 관절염 치료제의 임상시험에 돌입해 2012년 상업화할 방침이다.한화석유화학은 류마티스 관절염 치료제 <HD203>의 임상시험을 위해 서울대학교병원과 계약을 체결하고 본격적인 임상1상 시험에 돌입한다. 2007년 1월부터 본격적으로 개발하기 시작한 <HD203>은 세포주 개발부터 배양, 정제, 제형화에 이르기까지 모두 자체 개발한 것으로 알려졌다. 한국생산기술연구원 산하 생물산업기술실용화센터(KBCC)의 GMP(Good Manufacturing Practice) 시설을 이용하여 생산공정까지 확립된 상태이다. 한화석유화학은 2010년 이내로 드림파마와 함께 국내 임상1상 시험을 완료한 이후 해외 파트너를 통해 다국가 임상3상을 진행함으로써 오리지널 제품과 동등한 안전성 및 유효성을 확보한 후 2012년 말 국내 판매를 시작으로 해외시장에도 진출할 예정이다. 한화석유화학과 드림파마는 2006년 말부터 신 성장동력의 일환으로 바이오 의약품 개발에 본격적으로 착수해 류마티스 관절염 치료제와 유방암 치료제 등의 바이오시밀러뿐만 아니라 바이오 항체 신약 개발에도 가시적인 성과를 얻고 있다. 2008에는 바이오시밀러를 상업생산하기 위해 오송생명과학단지에 공장을 건설하고 있으며, 2018년까지 총 2055억원을 투자할 계획이다. <고우리 기자> <화학저널 2010/01/08> |
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