화학뉴스

대전테크노파크는 식품의약품안전청으로부터 생물학적제제 동결건조 바이알(밀폐 주사제제)에 대한 KGMP인증을 획득했다고 9월26일 발표했다.
KGMP(Korea Good Manufacturing Practice) 인증은 의약품의 안정성과 유효성을 보증할 수 있는 의약품 제조 및 관리 기준이다.
인증으로 대전테크노파크 바이오센터는 생리식염수 등 일반제제 의약품 외에도 암치료제인 인터페론 등 생물학적제제 의약품의 위탁생산이 가능해졌다.
바이오센터는 이미 6개 제약기업의 7개 품목을 위탁생산하고 있으며, KGMP 적합인증까지 받게 되면서 위탁생산이 크게 늘어날 것으로 기대하고 있다.
대전테크노파크 바이오센터 관계자는 “2012년 하반기에 의약품 생산 파이프라인이 완성되면 보다 효율적인 생산이 가능해질 것”이라고 주장했다.
대전테크노파크는 2005년부터 120억원을 들여 바이오센터에 연간 56만바이알을 생산할 수 있는 제조 및 관리시설을 구축했다. <저작권자 연합뉴스 - 무단전재ㆍ재배포 금지>