세계 의약품 시장은 2011년과 2012년을 정점으로 대형 약품의 특허 만료가 집중돼 급격한 구조 변화가 예고되고 있다.
고가의 대형 약품에 대항해 제네릭(Generic) 약품과 바이오약품이 급격히 대두되고 있을 뿐만 아니라 영국, 미국 등 선진국 중심에서 신흥국으로 방향이 전환되는 등 지각변동이 불가피해지고 있다.
다만, 시장구조 변화는 1990년대에 화학기업 중심에서 의약사업을 분리하면서 시작된 것으로, 제약기업들은 아직도 새로운 성장모델 구축을 위한 변화를 모색하는데 그치고 있다. 

제네릭과의 경쟁으로 재편시대 돌입
세계 제약산업은 1980년대에 화학공업 발달과 함께 정체됐으나, 1990년대에는 연구개발형 글로벌 제약기업을 중심으로 급성장했다.
세계 처방약품 시장규모는 1978년 515억달러에서 1988년 1400억달러로 연평균 11% 성장했고 1991년에는 1730억달러를 형성했다. 시장비중은 서유럽 35%, 북미 약 30%, 일본 15%로 유럽, 미국, 일본이 전체의 80%를 차지했다.