영국, CT-P27 1단계 임상 승인 … 2014년 1/4분기에 환자 대상 시험
화학뉴스 2013.04.29
셀트리온(대표 서정진)이 개발하고 있는 인플루엔자 항체 신약이 인체시험 단계에 진입했다.셀트리온은 최근 영국 의약품 규제기관(MHRA)이 계절성 인플루엔자 항체신약 후보 셀트리온은 5월부터 현지에서 건강한 성인을 대상으로 CT-P27의 독성과 용량을 확인하는 임상시험을 실시할 계획이다. 셀트리온이 실시한 각종 연구에서 CT-P27은 조류인플루엔자 등 지난 수십년 동안 발생한 인플루엔자 유형 대부분(H1·2·3·5·7·9)을 억제하는 효과를 보였고, 타미플루 등 항바이러스제에 내성이 있는 독감 바이러스에도 효과가 있는 것으로 나타났다. 지금까지 개발된 인플루엔자 대응 수단은 매년 접종해야 하는 예방백신과 타미플루·페라미플루 등 항바이러스제가 있으며 상용화된 항체치료제는 아직 없는 것으로 알려졌다. 셀트리온에 따르면, CT-P27은 기존 항바이러스제와 달리 바이러스가 숙주의 세포에 침입할 때 활용하는 단백질에 결합해 바이러스를 무력화하고 바이러스의 체내 증식을 차단하는 방식으로 작용한다. CT-P27 개발 프로젝트는 2011년 신종인플루엔자 범부처사업단(TEPIK)의 과제로 선정돼 정부지원을 받고 있으며 세브란스병원과 미국 질병통제예방센터(CDC)가 공동연구자로 참여하고 있다고 셀트리온은 밝혔다. 셀트리온은 미국 식품의약청(FDA) 허가를 고려해 영국 임상시험 계획을 설계했고 미국 보건부의 <대유행 인플루엔자> 프로그램 지원 신청도 준비하고 있다. 셀트리온은 빠르면 2014년 1/4분기에 환자 대상 임상시험을 거쳐 2015년 상반기에 허가를 받을 수 있을 것으로 기대했다. <저작권자 연합뉴스 - 무단전재․재배포 금지> <화학저널 2013/04/29> |
제목 | 날짜 | 첨부 | 스크랩 |
---|---|---|---|
[제약] 셀트리온, CDMO 전문기업 출범 | 2024-12-17 | ||
[제약] 셀트리온, CDMO 자회사 설립 | 2024-10-18 | ||
[제약] CDMO, 항체약 다음은 플라스미드 | 2024-09-10 | ||
[제약] 항체약품, CDMO 수요 재점화 | 2024-06-11 | ||
[안전/사고] 셀트리온, 인천공장 황산 누출… | 2023-09-05 |
수탁사 | 수탁 업무 및 목적 | 보유 및 이용기간 |
---|---|---|
미래 이포스트 | 상품 배송 | 서비스 목적 달성시 또는 관계법령에 따른 보존기한까지 |
LG U+ | 구독 신청에 필요한 신용카드, 현금결제 등의 결제 대행 | |
홈페이지코리아 | 전산시스템 운영 및 유지보수 |
수집하는 개인정보 항목 |
성명, 회사명, 부서, 직위, 전화번호, 핸드폰번호, 팩스, 이메일, 홈페이지주소 자동수집항목 : 서비스 이용기록, 접속 로그, 쿠키, 접속 IP 정보 |
---|---|
개인정보 수집 및 이용목적 |
켐로커스는 수집한 개인정보를 다음의 목적을 위해 활용합니다. (1) 성명, 회사명 - 회원제 서비스 이용에 따른 회원식별, 불량 회원의 부정 이용 방지를 위함 (2) 부서명/직위 : 회원의 서비스 이용에 대한 통계 및 마케팅에 활용 (3) 이메일, 홈페이지 주소, 팩스, 전화번호, 휴대폰번호 - 서비스 이용 후 계약이행에 대한 내용 제공, 결제 진행사항 통보, 영수증 및 청구서 송부, 불만처리 등을 위함 |
개인정보의 보유 및 이용기간 | 개인정보 수집 및 이용목적이 달성된 후 지체없이 파기 |