바이오의약품 개발사례 공유한다!
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바이오벤처협회, 성공사례 발표회 개최 … 세포치료 석학도 초청 한국바이오벤처협회(회장 박종세)는 1월31일 KOEX 그랜드볼룸에서 미국 임상허가를 획득한 바이로메드, 코오롱생명과학, 뉴로테크의 성공사례 발표 세미나를 개최했다.바이로메드(대표 김선영)는 <심혈관질환 유전자치료제 FDA 임상승인 전략> 제목으로 김종묵 연구소장이 발표했고, 코오롱생명과학(대표 김태환 )은 퇴행성관절염 치료제인 <티슈진-C>에 대한 소개와 전임상시험 준비 및 생산, 미국 FDA IND Filing 및 임상 준비과정 등의 노하우를 소개했다. 또 뉴로테크(대표 곽병주)는 뇌졸중 치료제의 개발동향과 미국 임상진입까지의 경험에 대해 조성익 연구소 부소장이 발표했고, 안전성평가연구소(KIT) 고유석 박사는 <유전자치료제 전임상 시험에서의 GLP 적용> 주제를 통해 유전자치료제의 독성시험에 요구되는 시험항목들과 시험이 미국 FDA에 제출하기 위해 준수되어야 할 GLP 규정과 대응방법을 소개했다. 2부에서는 세포치료제 관련 석학 브래너 말콤 박사 초청 세미나가 개최됐으며, 3부에서는 해외임상을 준비하는 Bio CEO Club을 통해 해외임상을 준비하는 바이오기업들의 네트워크의 확대를 도모했다. 현장에는 바이오기업, 제약기업, 정부기관, 연구소 등에서 약 200명에 가까운 사람들이 참가해 해외 임상에 대한 높은 관심을 보였다. <화학저널 2007/02/02> |
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