의료진단 관련기술 특허 확대된다!
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특허청, 심사기준 개정 1월부터 시행 … 의사소견 배제되면 등록 가능 2008년부터 의료진단방법과 관련된 대부분의 발명에 대해서도 특허등록이 가능할 전망이다.특허청은 의료진단방법과 관련된 발명 중 실질적으로는 의료진단방법으로 볼 수 있어도 의사의 직접적인 임상적 판단을 포함하지 않으면 특허대상으로 인정하는 내용을 포함하는 개정 <의료ㆍ위생분야 심사기준> 및 <의약분야 심사기준>을 1월부터 시행에 들어갔다고 1월10일 발표했다. 인간의 신체를 대상으로 의사가 시행하는 수술이나 치료 및 진단방법과 같은 의료방법 발명은 국민의 의료이용 접근성 보장이라는 공익적 측면을 고려해 원칙적으로 특허를 받을 수 없었지만 생명공학, 전자 및 광학,원자력 기술이 의료분야에 활용되면서 의사 소견이 포함되지 않는 진단기술이 속속 등장하고 있다. 이에 따라 전세계적으로 의사의 임상적 판단이 배제된 과학기술 분야의 진단 기술과 관련해서는 특허영역에 포함시켜야한다는 의견이 꾸준히 제기돼 왔다. 실제로 2005년 12월 유럽특허청 확대심판부는 임상적 판단이 포함되지 않는 진단방법을 특허로 인정해야 한다는 판결을 선고한 바 있다. 특허청의 심사기준 개정은 의사의 의학적 지식과 경험이 적용되는 임상적 판단에까지 특허를 부여하는 것은 공익적 특면에서 적절하지 않지만, 의사의 소견이 배제된 진단기술은 과학기술로 간주해 특허 등록이 가능토록하는 세계적 추세를 반영한 것으로 평가된다. 개정 심사기준에 따르면, 의학적 지식 및 경험을 바탕으로 질병 또는 건강상태를 판단하는 정신적 활동이 포함되지 않는 의료진단과 관련된 방법발명은 특허대상으로 인정받게 된다. 신장질환의 진단을 위해 오줌으로부터 알부민을 검출하는 방법은 종래 심사기준에서는 실질적 진단방법으로 간주돼 특허대상에서 제외됐지만 개정 심사기준에서는 특허대상이 될 수 있다. 진단과 연관된 각종 데이터의 수집ㆍ분석ㆍ측정 방법도 개정 심사기준에서는 임상적 판단을 포함하지 않는 한 특허로서 보호받을 수 있기 때문이다. 하지만, 임상적 판단을 포함하지 않더라도 진단에 필요한 데이터를 수집하는 과정에서 인체에 직접적이면서, 일시적이 아닌 영향을 주는 행위를 포함하는 방법발명은 의사의 직접적인 조치가 필요한 의료행위로 보아 특허대상에서 제외된다. 이윤원 특허청 심판장은 “고령화 사회로 진입하면서 사전예방적 성격을 갖는 의료진단관련 시장이 현재의 조선, 자동차, IT 시장을 넘어 고부가가치를 창출하는 거대시장으로 성장할 것”이라며 “심사기준을 통해 의료진단과 관련된 우수한 특허가 창출되고 활용되는데 기여할 수 있을 것”이라고 기대했다. <김 은 기자> <화학저널 2008/01/15> |
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