한미약품은 기존 암 진단방법보다 정확도가 훨씬 높은 TGF-베타1(조직전환성장인자) 진단키트를 개발, 식품의약품안전청의 시판허가를 기다리고 있다고 7월30일 밝혔다. 진단키트는 혈액검사만으로 간암 폐암 유방암 자궁경부암 대장암 직장암 전립선암 등 7가지의 암을 3-4시간안에 진단할 수 있다. 특히, 위암에 대해서는 최고 97.8% 이상의 정확도를 나타냈다. 한미약품은 서울대병원 신촌세브란스병원 등 국내 4개 종합병원에서 채취된 암환자의 혈액시료 680개와 정상인의 혈액시료 288개를 비교 임상시험한 결과, 암진단 키트의 진단 정확도가 평균 93%로 나타났으며 암의 종류와 병기(病期)에 따라 정확도는 최저 76.9%에서 최고 97.8%인 것으로 집계됐다. 기존 PSA종양표식자를 이용한 전립선암 진단의 정확도가 50-80%, CEA종양 표식자를 이용한 위암이나 대장암 진단의 정확도가 40-70%에 불과한 것에 비해 훨씬 높은 것이다. 한미약품은 1996년부터 20억원의 연구비를 들여 진단키트를 개발했으며 시판허가가 나면 연간 100억원의 매출을 올릴 수 있을 것으로 기대하고 있다. <Chemical Daily News 2001/07/31> |
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