삼양사는 기존 항암제에 비해 독성을 획기적으로 줄인 '제넥솔 PM주'(파클리탁셀)에 대해 식품의약안정청으로부터 임상시험용 품목허가를 취득해 8월16일부터 제1상 임상시험을 서울대병원에서 시작한다고 8월13일 밝혔다. 1상 임상시험은 유방암과 같은 진행성 고형암 환자에 대한 '제넥솔 PM주'의 최대 내성 용량과 안전성을 확인하고 체내 약물 용해 특성을 파악하기 위한 것으로 18-24명이 임상에 참여할 예정이다. '제넥솔PM주'는 물에 녹지 않는 기존 제제를 무독성의 생분해성 고분자를 사용해 쉽게 용해되도록 했으며, 기존 제제에 비해 독성을 10배 이상 현저하게 줄인 항암제이다. 삼양사는 2002년 상반기까지 1상 임상시험을 마치고 곧바로 다수 환자를 대상으로 항암효과를 측정하는 2상 임상시험을 진행한 뒤 2004년 초 상품화할 계획이다. 2001년 말에는 미국에서도 임상시험에 돌입할 예정이다. 현재 항암제 파클리탁셀은 미국 FDA로부터 난소암, 폐암, 유방암 등을 치료하는 데 사용이 허가돼 세계적으로 약 20억달러 정도의 시장을 형성하고 있다. 또 관절염 및 다른 암으로 적용 범위가 확대되고 있어 2003년에는 시장규모가 약 40억달러에 이를 것으로 전망된다. <Chemical Daily News 2001/08/14> |
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