Bristol-Myers Squibb(BMS)과 Otsuka Pharmaceutical은 정신분열증 치료제인 Aripiprazole을 유럽에서 시판하기 위해 승인을 신청한 것으로 알려졌다. BMS는 차세대 정신분열증 치료제인 Aripiprazole 시판을 승인받으면 Pfizer의 Geodon(Ziprasidone), Eli Lilly의 Zyprexa(Olanzapine), Johnson & Johnson의 Risperdal(Risperidone)과 4파전 경쟁체제에 돌입하게 된다. Aripiprazole은 Otsuka가 1998년 발견하고 독립적으로 개발한 도파민 길항제로 1999년 BMS와 공동으로 정신분열증에 대한 임상시험을 완료했다. BMS가 Aripiprazole을 Otsuka의 상표명으로 미국과 EU에서 Otsuka와 공동으로 판매·마케팅하고, 일본, 일부 아시아 및 중동의 국가를 제외한 시장에서는 BMS가 독점 개발·시판하기로 합의했다. BMS는 새로운 용량과 응용에 대해 추가 연구할 계획이다. 2001년 10월 미국에서 시판 승인신청을 했으며, 2002년 초 승인 여부가 결정될 것으로 예상하고 있다. 2001년 세계 정신분열증 치료제 시장규모는 65억8000만달러에 달했고, 연평균 신장률 9.9%로 2007년에는 1160억달러에 달할 전망이다. Aripiprazole은 매출이 2003년 2억9900만달러, 2007년에는 8억9700만달러로 연평균 신장률이 55.7%에 달할 것으로 예상되는 반면, Zyprexa는 3.3%, Risperdal은 0.3%, Geodon은 32.6%로 2007년 각각 34억달러, 19억달러, 12억달러에 달할 전망이다. Aripiprazole은 심각하지 않은 추체외계 증상, 제한적인 체중증가, Low Sedation, Hyperprolactinemia 부족과 관련한 치료에 사용된다. 유명 정신분열증 치료제로는 Novartis Pharma의 Iloperidone이 있는데, 2003년 매출이 3억3300만달러, 2007년에는 9억7200만달러로 연평균 신장률이 49.8%에 달할 전망이다. Novartis는 1997년 Titan Pharmaceuticlas로부터 Iloperidone을 전 세계에서 개발, 제조, 시판할 수 있는 권리를 인수했고, 2002년 말까지 미국에서 승인을 받을 것으로 기대하고 있다. 한편, BMS는 2001년 12월말 고혈압 치료를 위한 Vasopeptidase 저해제인 Vanlev(Omapatrilat)의 신약 판매승인 신청서(NDA)도 FDA에 제출했다. 그러나 일부 신체 부위에서 Angioedema나 부종에 대한 우려 때문에 신약신청을 자진 철회하고 NDA에 Vanlev와 널리 처방되고 있는 고혈압 치료제인 Enalapril을 비교한 Octave 연구 데이터를 포함시켰다. <Chemical Daily News 2002/02/15> |
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