LGCI, 팩티브 신약승인 독자추진
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LGCI가 차세대 퀴놀론계 항생제 팩티브의 미국 FDA(식품의약품안전청)의 신약 승인 및 상업화를 독자적으로 추진한다. LGCI(대표 성재갑)는 전략적 제휴사인 GSK(GlaxoSmithKline)와의 협의를 통해 팩티브의 모든 권리를 이전받고 신약 승인 및 상업화를 독자적으로 추진키로 했다고 4월15일 발표했다. GSK는 팩티브 관련권리 포기결정과 관련 팩티브는 호흡기 감염치료 분야에서 중요한 역할을 할 것이며, 향후에도 LGCI와 지속적으로 협력할 것이라고 밝혔다고 LGCI가 주장했다. LGCI는 가급적 최단시간에 보완자료를 마련해 미국 FDA 및 영국 보건당국에 신청서를 제출할 예정인데, 신약 승인신청 과정에서 GSK의 도움을 받기로 했다. LGCI는 팩티브의 신약 승인 및 상품화에 성공하면 외국 대형 의약품 유통기업과 제휴해 글로벌 마케팅에 나설 계획이다. 그러나 일부에서는 안전성, 유효성 등의 문제로 팩티브의 신약승인 획득에 어려움을 겪을 수도 있을 것으로 내다보고 있다. LGCI는 당초 GSK가 2000년 말 허가를 획득하면 연간 6억-7억달러의 매출을 기대했으나 허가가 지연되고 매출 예상액이 3억-4억달러 수준으로 낮아질 것으로 예상되자 상품화 권리를 LG에 다시 넘겨주기로 결정했다고 밝혔다. GSK는 시장성이 기대에 못 미치는 신약은 LGCI처럼 규모가 크지 않은 기업에서 상품화를 추진하는 것이 유리하다고 판단한 것으로 알려졌다. LGCI는 1994년 팩티브 개발에 들어간 지 5년 만인 1999년 GSK에 제조기술 및 상품화 권리를 수출, 현재까지 3000만달러를 받았다. 또 상품화되면 매출액의 6-9%(원료 판매액 포함)를 추가로 받기로 합의했었다. <Chemical Daily News 2002/04/17> |
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