LG생명과학, 2000년에는 유보판정 … Genesoft와 전략적 제휴 팩티브(Factive)가 국내 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.LG생명과학(대표 양흥준)은 자체 개발한 퀴놀론계 항균제 Factive(성분명 제미플록사신)에 대해 미국 FDA가 4월4일(미국시간) 시판을 승인했다고 발표했다. 이에 따라 1897년 국내에서 제약산업이 시작된지 106년만에 세계시장에 진출하는 첫 국산 신약이 탄생했다. 또 한국이 FDA를 통과한 신약을 만든 약 10개 국가의 대열에 합류하게 됐다. 1999년 FDA에 첫 신약승인 신청을 제출한 Factive는 2000년 12월 승인유보 판정을 받았지만 2002년 재신청해 결국 국내 첫 FDA 승인 신약으로 기록됐다. LG생명과학은 Factive가 미국시장 진입 성숙기에 접어드는 2006-07년부터 연간 2억달러 상당의 판매를 예상하고 있다. FDA의 신약 승인에 따라 LG생명과학은 전략적 제휴회사인 미국 Genesoft를 통해 2004년 1월부터 Factive의 미국지역 시판을 시작할 계획이다. 표, 그래프 | 주요 퀴놀론계 항생제 매출실적(2001) | 팩티브 개발연혁 | <화학저널 2003/4/21> |
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