녹십자, 신종플루 백신 WHO 승인
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세계 6번째로 PQ 승인 취득 … 국제입찰 참여 및 공급자격 얻어 국산 신종플루 백신이 세계보건기구(WHO)의 안전성과 유효성 승인을 취득했다.녹십자가 자체 개발한 신종플루 백신 <그린플루-에스>는 WHO의 의약품 안전성, 유효성, 품질인증인 PQ(Prequalification) 승인을 취득했다. WHO의 승인과정에는 백신의 제조과정 실사와 샘플테스트를 통한 품질평가, 임상시험 결과 등이 포함된 것으로 알려졌다. WHO의 PQ 승인을 받은 백신 제조기업은 세계적으로 녹십자를 비롯해 6곳에 불과하다. 녹십자는 PQ 승인 취득으로 WHO 산하기관이 주관하는 국제 입찰 참여 및 공급 자격을 얻게 됐다. 녹십자 관계자는 “PQ 승인을 통해 녹십자 신종플루 백신의 안전성과 유효성, 임상시험 등에 대한 우수성을 국제적으로 인정받게 됐다”며 “국내 제약산업의 위상을 한층 높이는 계기로 평가할 수 있다”고 말했다. <박찬영 기자> <화학저널 2010/05/27> |
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