SK바이오팜, 변비치료제 2상 임상
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FDA 승인절차 따라 미국에서 시행 … 3상 통과 후 2016년경 판매
화학뉴스 2012.03.19
SK바이오팜은 독자적으로 개발한 만성변비 치료제인
2상 임상시험은 미국식품의약국(FDA)의 신약 승인절차에 따라 시행하는 임상시험의 2번째 단계이다. 2상 임상시험은 만성변비와 위장 관련질환을 앓는 환자를 대상으로 1일 1회 투여해 약효와 안전성을 입증하는 절차를 진행하는 시험이다. 시험이 완료되고 3상 임상시험이 모두 성공하면 이르면 2016년께 판매가 가능할 것으로 SK바이오팜은 예상하고 있다. SK바이오팜은 SK바이오팜은 <화학저널 2012/03/19> |
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