LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비만 치료제 후보물질을 희귀의약품으로 지정받았다.
LG화학이 개발하고 있는 비만 치료제 후보물질 LB54640은 식욕 조절 유전자인 MC4R(멜라노코르틴-4-수용체)에 작용하며 전임상에서 식욕과 체중을 줄이는 효과를 나타냈다.
중추신경계 또는 심혈관계 관련 부작용은 보고되지 않았다.
LG화학은 현재 미국에서 비만환자 96명에 LB54640을 투여해 약물 안전성 등을 평가하는 임상1상을 실시하고 있으며 2022년 상반기 완료할 계획이다.
미국 FDA는 환자 수가 적어 시장성은 크지 않은 난치질환이나 생명을 위협하는 질환의 치료제 개발을 장려하고자 희귀의약품 지정 제도를 운용하고 있다.
FDA 희귀의약품으로 지정되면 임상시험 보조금 지급과 세금 감면, 허가 심사비용 면제, 시장 독점권 등의 혜택이 주어진다. (K)