최근 의학 및 의학주변 기술의 진보에 따라 임상검사는 현저하게 발전하고 있으며 질병의 진단. 병상의 판정, 질병 예후의 추정 및 치료 컨트롤 등 진료에 커다란 기여를 하고 있다. 병원의 중앙검사실이나 검사 센터에서는 다수의 전문 staff가 각종 검사를 실시하고 그 결과를 진료에 불가결한 기초자료로써 이용하고 있다. 생물의 유전자를 구성하는 DNA의 신비가 50년대 중반 밝혀진 이래 생명공학 분야의 기초이론과 기초기술이 70년대에 소개되었고 80년대부터는 관련 기술이 더욱 발전하게 되었다. 생명공학 기술의 응용은 새로운 의약품 개발에 집중되어 있는데 이는 의약품의 부가가치가 상당히 높아 생명공학 분야의 높은 연구개발비를 비교적 용이하게 회수할 수 있으며, 기술적으로 유용한 유전자를 분리하여 목적하는 생리활성 물질을 제조하기가 용이하고, 생체에 존재하는 물질을 치료제로 개발함으로 일반화학 약물보다 부작용이 적은 특정 의약품을 개발할 수 있다는 장점때문인 것으로 알려지고 있다. 현재 미국과 유럽 등 선진국들은 생명공학 의약품을 21세기 국가 전략사업으로 육성하기 위해 과기처, 보사부, 상공부 등 관련 기관들이 생명공학 기술을 이용한 의약품 개발에 연구비를 지원하며 기술개발 축적을 유도하는 등 연구기반을 조성해 나가고 있다. 아직까지는 국내 생명공학 산업이 유아단계를 벗어나지 못하고 대부분 수입에 의존하고 있으며 제품이 개발되어도 수요처의 반응을 얻는다는 것이 용이하지 않은 것은 사실이지만 87년 목암 생명공학 연구소의 HIV-1의 자체개발 및 92년 8월의 HIV-1 및 HIV-2를 동시에 진단하는 AIDS시약을 개발하는데 성공하였으며 럭키, 녹십자, 동아제약 등이 이미 간염진단시약을 개발 시판에 들어갔고 동아제약과 녹십자가 88년과 89년 각각 AIDS진단시약을 개발하여 시판하고 있는 등 생명공학 산업의 발전 가능성을 보여주고 있다. 일반적으로 진단시약이라하면 치료목적이 아닌 검사 목적으로 사용되는 의약품 및 시약을 총칭하는 개념으로 사용되고 있다. 표, 그래프 : | 국내 시약제품 개발 현황 | 진단시약 기업들의 기업인수 현황 | 1990년 세계 진단시약 생산기업과 시장점유율 | 국내 진단용 시약 생산현황(부문별) | 국내 진단용시약 생산현황(기업별)(1992) | 국내 진단용시약 생산현황(기업별)(1993) | 국가별 진단용시약 수입현황 | 연도별 진단용시약 수입현황 | <화학경제 1993/11/1> |
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