롯데바이오로직스가 인천 송도 바이오 캠퍼스 내 제1공장의 주요 건설을 마무리했다.
롯데바이오로직스는 착공 후 약 2년 만에 송도 바이오 캠퍼스 1공장 주요 건설을 마치고 사용승인을 획득했다고 6월22일 밝혔다.
부지 조성과 건축‧토목 공사 및 생산설비, 배관, 전기‧제어 시스템 등 생산시설 전반의 물리적 구축을 마쳤다는 것으로, 특히 바이오 생산설비는 복잡한 세포배양 공정과 글로벌 우수의약품생산규격(cGMP) 기준을 충족해야 하는 만큼 높은 수준의 설계‧시공 역량과 체계적인 품질 관리가 요구되고 있다.
제1공장은 총 12만리터의 항체의약품 생산능력을 갖추었으며 1만5000리터급 스테인리스 스틸 배양기 8기를 구축했다.
고수율 세포배양과 관류배양 등 최신 바이오 공정 기술을 적용했고 자동화 물류창고와 실시간 모니터링 기반 운영 시스템을 도입했다.
설계 단계부터도 자동화된 제조관리 시스템(MCS) 및 실험실 정보관리시스템(LIM)을 운용해 주문부터 제조, 품질 검증까지 원스톱 디지털 시스템을 구축해 수요기업 대응 역량을 극대화할 수 있도록 했다.
롯데바이오로직스는 미국 뉴욕 시러큐스(Syracuse) 바이오 캠퍼스와 연계한 ‘듀얼 사이트’ 전략으로 초기 임상 생산부터 상업생산까지 유기적으로 연결하는 통합 위탁개발생산(CDMO) 서비스를 제공할 수 있게 됐다.
미국 시러큐스 바이오 캠퍼스는 글로벌 수요기업의 초기 프로젝트와 임상 물량을 지원하고, 송도 1공장은 대규모 상업생산을 담당하는 체계를 구축한 셈이다.
롯데바이오로직스는 2026년 하반기부터 시운전과 생산 시스템 검증 절차에 돌입할 예정이다.
박제임스 롯데바이오로직스 대표이사는 “단순한 건설 이정표를 넘어 시러큐스와 송도를 연결하는 글로벌 생산 플랫폼을 기반으로 신뢰할 수 있는 CDMO 파트너로 자리매김하겠다”고 강조했다.