REACH 대상물질 사전등록 시작 … KIT 환경독성시험연구부 활용 EU는 2007년 6월1일부터 REACH(Registration, Evaluation & Authorization Restriction of Chemicals) 시행에 들어갔다.이에 따라 EU 역내기업들은 물론 EU와 무역하고 있는 해당기업들은 REACH 규정에 의해 등록대상이 되는 화학물질의 정보를 화학물질청에 제출하는 <사전등록>을 실시해야 한다. 사전등록 기간은 2008년 6월1일-12월1일까지며 2009년 1월1일 사전등록 물질이 공표된다. REACH는 EU의 기존 40여개 화학물질관련 법령을 통합해 모든 화학물질에 대해 산업계가 직접 위해성 정보를 생산ㆍ등록하는 제도로 2010년 말 이후에는 화학물질의 본 등록절차를 거쳐야 하며 사전등록을 하지 않으면 등록유예기간 혜택을 받을 수 없어 해당 화학제품은 물론 화학제품을 사용한 완제품의 EU 수출이 사실상 불가능하다.
시험항목은 물리화학특성을 확인하기 위한 17개, 인체독성 확인을 위한 18개, 환경화학과 생태독성을 포함해 환경독성을 확인하기 위한 25개로 총 44건의 시험항목을 평가해야 한다. 시험항목 평가를 위해 국내기업들은 대체로 해외 평가기관에 의뢰하고 있지만, 정부출연 기관인 KIT(안전성평가연구소: 소장 한상섭) 등을 통하면 보다 빠르고 저렴하게 평가를 마칠 수 있다. KIT(Korea Institute of Toxicology)는 국내 GLP(Good Laboratory Practice: 우수실험실 기준) 인증을 받은 기관으로 REACH의 시험항목 중 28건의 검사능력을 갖춰 국내에서 가장 많은 시험항목 검사가 가능하며, 2009년 정읍 분소 완공 이후에는 모든 독성 평가를 수행할 수 있는 것으로 알려졌다. KIT는 의약이나 농약, 건강기능식품, 식품 첨가물, 화장품, 염안료 등 화학물질과 생물산업제품의 안전성을 평가하는 정부출연 연구기관으로, 1988년 국내 최초로 보건복지부의 GLP 인증을 받은데 이어 환경부, 농림부의 GLP 인증과 국제실험동물관리인증협회(AAALAC) 적격시험기관 인증 등을 받았다. 또한 1990년 일본 농림수산성에서 GLP 적격시험기관으로 지정받았으며, 2000년에는 OECD 상호방문 평가를 통해 안전성 시험자료의 상호 인정기관에 포함돼 REACH 등록을 위한 시험평가에 적합하다. KIT는 현재 전라북도 정읍에 안전성평가연구소 정읍 분소를 설립하고 있으며 2009년 분소가 완공되면 세계적인 전임상 시험 전문기관으로의 면모를 갖추게 된다. 한편, KIT 한상섭 소장(사진)은 인터뷰를 통해 “DuPont이나 GSK 같은 글로벌 화학기업, 제약기업들이 KIT에 안전성 평가를 맡기고 있다”면서 “독성평가를 외국 평가기관에 맡기려는 국내기업들이 KIT의 발전된 시설을 직접 확인하고 선택하길 바란다”고 강조했다. <송주연 기자> <화학저널 2007/07/06> |
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