REACH 규정물질 2차등록 성공 … 3차도 사전준비로 안전성 확보
화학뉴스 2013.06.17
Merck가 REACH에 따라 5월 말 기준 화학물질 70개를 추가 등록했다고 6월17일 발표했다.REACH(Registration, Evaluation, Authorization & Restriction of CHemicals)는 유럽연합이 채택한 화학물질의 등록·평가·허가 및 제한에 관한 규정이다. Merck는 2010년 11월30일 마감한 1차 등록에서 REACH 규정에 따라 헬싱키에 위치한 유럽화학물질청에 100여건의 화학물질을 등록해 해당물질 사용의 안전성을 확보한 것으로 알려졌다. 연간 생산량 또는 수입량이 100-1000톤에 달하는 화학물질을 등록하는 2차 등록기한은 5월31일 마감됐다. REACH가 규정한 등록 마감일은 물질의 톤수에 따라 달라지고 3차 등록 및 최종이행 기간은 2018년까지이며, 등록대상은 연간 생산량 또는 수입량이 1-100톤에 달하는 모든 물질이다. 등록을 위해서는 대상 화학물질이 물리화학, 독성학, 생태독성학적 데이터를 모두 갖추어야 하며, 데이터와 화학물질 사용정보에 기초해 물질 안전평가가 수행되며 물질 안전보고서가 작성된다. 물질 안전보고서는 평가된 용도에 따른 물질의 안전한 취급을 규정하고 있으며, 보고서의 주요 내용은 강화된 물질안전보건자료를 통해 해당 공급망 전체에 공유된다. Merck의 REACH 담당자는 “Merck는 능률적인 eSDS 포맷을 사용하기 때문에 수요기업은 기본항목을 포함해 Merck가 제시하는 사용법을 한눈에 파악할 수 있어 이해도가 더욱 명확한 것이 특징”이라고 말했다. 또 “Merck 웹사이트에서 이용할 수 있는 평가툴 ScIDeEx를 이용하면 수요기업이 REACH 규정에 맞게 Merck의 생산제품을 안전하게 사용할 수 있는지 여부를 확인할 수 있다”고 덧붙였다. REACH 등록은 원칙적으로 물질정보교환포럼에 참여하는 타기업 및 공동 등록자와 함께 이루어진다. Merck는 SIEF에서 주요 물질 선도 등록자로 활동하고 있으며, 1차 등록에서 얻은 경험을 바탕으로 추가등록 대상 물질을 마감일보다 훨씬 앞서 매우 효율적인 방식으로 등록할 수 있었던 것으로 알려졌다. 또 5월 마감한 2차 등록에서 3차 등록 대상에 해당하는 다수의 물질까지 사전 등록해 Merck의 화학물질 안전사용을 조기에 확보했다. Merck 관계자는 “Merck는 새로 제정된 등록절차에 맞게 SVHC 해당물질의 첫 승인절차를 위한 준비에도 돌입했다”고 밝혔다. SVHC는 Substance of Very High Concern(고위험우려물질)의 약자로 대체요구가 높고 EU(유럽연합)에서 결국 퇴출될 예정이기 때문에 같은 공급망에 있는 모든 관련기업에게 위기가 될 수 있고, 승인절차 이행에도 상당한 비용을 지출해야 하는 것으로 알려졌다. <화학저널 2013/06/17> |
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