국제 규제조화 논의 참여로 발전 기여 … 의약품 규제 상호협력 논의
화학뉴스 2013.11.22
식품의약품안전처는 한국이 11월9-14일 일본 오사카(Osaka)에서 열린 의약품국제조화회의(ICH) 기간에 마련된 의약품 규제당국자포럼(IPRF)에서 <바이오시밀러 규제조화 워킹그룹> 의장국으로 뽑혔다고 11월22일 밝혔다.
식약처는 ICH 비회원국이 의장국으로 선출된 것은 처음으로 바이오시밀러 산업에 대한 한국 의약품 당국의 축적된 경험과 허가·심사 역량을 인정받은 것이라고 설명했다. 또 앞으로 국제적으로 바이오시밀러 허가·심사 등 관련 논의를 주도하고, 미국과 유럽연합(EU) 등 해외시장 진출을 확대할 수 있는 국제 규제조화 논의에 적극 참여해 국내 바이오시밀러 발전에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대했다. ICH는 허가·심사관리 국제조화 기준을 마련하고자 미국, 일본, EU의 의약품 규제 당국 및 제약단체들이 만든 협의체이다. IPRF는 ICH 회원국과 비회원국 규제 당국의 대표, 아시아태평양경제협력체(APEC) 등 지역단체의 대표 등으로 구성된 회의체로 의약품 규제 관련 정보를 교환하고 규제기관 간 상호협력을 논의하는 장이다. <화학저널 2013/11/22> |
제목 | 날짜 | 첨부 | 스크랩 |
---|---|---|---|
[제약] 바이오시밀러, 일본 시장 진출하라! | 2025-04-17 | ||
[제약] 셀트리온, 바이오시밀러 “두각” | 2023-02-14 | ||
[제약] LG화학, 휴미라 바이오시밀러 출시 | 2023-01-19 | ||
[제약] 삼성바이오, 바이오시밀러 합작 청산 | 2020-12-02 | ||
[제약] 삼성바이오, 바이오시밀러 다변화 | 2020-08-19 |
수탁사 | 수탁 업무 및 목적 | 보유 및 이용기간 |
---|---|---|
미래 이포스트 | 상품 배송 | 서비스 목적 달성시 또는 관계법령에 따른 보존기한까지 |
LG U+ | 구독 신청에 필요한 신용카드, 현금결제 등의 결제 대행 | |
홈페이지코리아 | 전산시스템 운영 및 유지보수 |
수집하는 개인정보 항목 |
성명, 회사명, 부서, 직위, 전화번호, 핸드폰번호, 팩스, 이메일, 홈페이지주소 자동수집항목 : 서비스 이용기록, 접속 로그, 쿠키, 접속 IP 정보 |
---|---|
개인정보 수집 및 이용목적 |
켐로커스는 수집한 개인정보를 다음의 목적을 위해 활용합니다. (1) 성명, 회사명 - 회원제 서비스 이용에 따른 회원식별, 불량 회원의 부정 이용 방지를 위함 (2) 부서명/직위 : 회원의 서비스 이용에 대한 통계 및 마케팅에 활용 (3) 이메일, 홈페이지 주소, 팩스, 전화번호, 휴대폰번호 - 서비스 이용 후 계약이행에 대한 내용 제공, 결제 진행사항 통보, 영수증 및 청구서 송부, 불만처리 등을 위함 |
개인정보의 보유 및 이용기간 | 개인정보 수집 및 이용목적이 달성된 후 지체없이 파기 |