삼성바이오로직스(대표 임존종보)가 모더나(Moderna)의 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 백신 본제품을 생산하고 있다.
삼성바이오로직스는 8월까지 모더나의 코로나19 백신 시험생산을 마쳤으며 3분기 본생산을 진행하면서 국내외에 공급할 물량을 충분히 확보한 것으로 알려졌다.
삼성바이오로직스는 모더나와 5월 메신저 리보핵산(mRNA) 기반 코로나19 백신의 바이알 충전 라벨링 등 완제 공정을 맡는 위탁생산(CMO) 계약을 체결했으며 생산물량을 미국 외 시장으로 공급하기로 합의했다.
다만, 삼성바이오로직스의 모더나 백신 생산설비에 대한 식품의약품안전처의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 실태평가가 아직 끝나지 않아 국내 공급이 바로 이루어지지는 못하고 있다.
GMP 평가는 의약품 생산기업이 안전과 품질이 확보된 의약품을 기준에 적합하게 제조하고 품질관리를 하는지 식품의약품안전처가 점검하는 절차이다.
모더나 백신은 5월 식품의약품안전처로부터 수입품목 허가를 받았으나 현재 국내에서 접종되는 모더나 백신은 해외에서 생산된 것이고 삼성바이오로직스가 생산하는 백신은 장소가 달라 국내에서 사용하려면 별도의 GMP 인증과 품목허가를 필요로 하고 있다.
삼성바이오로직스가 생산하는 모더나 백신은 아직 식품의약품안전처에 품목허가 신청이 접수되지 않았고 국내외 어느 곳에도 출하되지 않았으며 10월 공급이 시작될 것으로 예상되나 국내 공급 여부는 공식적으로 공개되지 않았다. (강윤화 선임기자)