셀론텍(대표 장정선)이 개발한 「콘드론」이 국내 최초로 생명공학의약품으로 허가됐다. 신치료 기술은 연골 200-250mg을 채취해 1200만-1500만개의 연골세포로 배양하는 것으로 미국의 진자임티슈리페어 가 상품화한 「카티셀」과 거의 비슷한 수준이다. 무릎연골 배양이식수술은 주요 대학병원이 보유하고 있는 연골세포의 숫자가 300만개에 불과하고 이식 후에도 연골 세포가 살아있어 생착률이 낮다는 한계가 있었으나, 「콘드론」은 기존의 들쑥날쑥한 연골배양의 밀도와 생착률을 높 인 획기적인 기술로 평가되고 있다. 식품의약품안전청은 「콘드론」이 기존의 백신이나 유전자 재조합 방식을 이용한 치료제보다 한단계 발전한 조직공 학을 이용한 치료제로 평가하면서 생명공학의약품으로 허가했다. 생명공학산업을 육성하고 난치병환자에 대한 전향적 인 치료제 개발을 촉진하기 위해 조건부로 미국식품의약국(FDA)의 전례를 따른 것이다. 「콘드론」은 죽은 세포의 기능을 회복시키기 위해 환자 자신의 건강세포를 배양하므로 타인의 세포나 조직을 이식 하는데 따르는 면역 거부반응이 전혀 없다. 미국에서의 임상시험 결과 213명의 환자 모두 2년 뒤 양호한 관절상태를 보인 것으로 나타났다. 그러나 「콘드론」은 무릎관절의 결손부위가 15 이하일 때만 적용할 수 있으며 스포츠부상, 교통사고, 초기관절염 등에는 효과가 좋으나 노화, 과도한 육체노동으로 인한 퇴행성 관절염에는 효과가 떨어진다. 셀론텍은 병원에서 채취한 관절환자의 정상 연골조직을 받아와 자체 배양해 「콘드론」으로 완성한 후 다시 의료기 관으로 옮겨 전문의가 환자에게 이식하도록 하는 치료체계를 구축했다. 「콘드론」의 가격은 미국제품의 절반에 불과하고 연간 500억원으로 추산되는 인공관절 보형물에 비해 1/5 수준이 므로 수입대체효과가 클 것으로 기대되고 있다. 셀론텍은 「콘드론」 개발을 위해 1996-2000년 5년간 60억원을 투입했으며, 오스트레일리아, 싱가폴, 일본, 중국 등 22개국에 수출, 세계시장에 진출할 계획이다. <Chemical Daily News 2001/02/26> |
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