2010-2012년 임상시험 신청건수 최다 … 2012년 75%
화학뉴스 2013.05.03
항체의약품 연구개발이 활발한 것으로 나타났다.
식품의약품안전처가 2010년부터 2012년까지 3년 동안 <유전자 재조합 의약품>의 허가 및 임상시험 승인 신청건수를 분석한 결과 항체의약품이 가장 많았다고 발표했다. 조사는 유전자재조합의약품의 규제 선진화 및 국내 개발을 지원하기 위한 현황분석을 위해 실시됐다. 유전자재조합의약품은 유전공학 기술을 이용해 살아있는 세포로부터 생산한 단백질을 주성분으로 하며 항체의약품, 사이토카인(Cytokine), 호르몬 제제 등이 있다. 유전자재조합의약품 개발동향과 밀접한 관계가 있는 신규 임상시험 승인현황은 2010년 72건, 2011년 87건, 2012년 107건으로 증가하고 있다. 수입제품은 2010년 52건, 2011년 62건, 2012년 90건으로 매년 늘어났으며, 국내 개발은 2010년 20건, 2011년 25건, 2012년 17건으로 조사됐다. 특히, 항체의약품은 신청건수가 2010년 48건으로 67%, 2011년 57건으로 66%, 2012년 80건으로 75%에 달하며 가장 많은 것으로 나타났다. <우연서 기자> <화학저널 2013/05/03> |
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